特定臨床研究
慢性腎臓病患者に対するD-アラニン摂取の効果を調査する小規模な比較試験
目的
この研究は、慢性腎臓病患者にD-アラニンを摂取させることでどれだけ効果があるかを評価することを目的としています。
対象疾患
慢性腎臓病
腎臓病
参加条件
募集中
男性・女性
20歳以上
上限なし
選択基準
同意取得時年齢が20歳以上の方
当該臨床研究への参加にあたり十分なインフォームド・コンセントの後に、患者本人の自由意思による文書同意が得られる方
尿蛋白0.5g/gCr以上もしくは尿アルブミン300mg/gCr以上が連続して2回以上続く方
除外基準
研究登録前8週以内にSGLT2阻害薬を開始した方
研究登録前8週以内にRAS阻害薬を開始した方
研究登録前8週以内に他の臨床研究に参加した方
医師の判断により研究対象者として不適当と判断された方
研究登録前8週以内にSGLT2阻害薬を開始した方
研究登録前8週以内にRAS阻害薬を開始した方
研究登録前8週以内に他の臨床研究に参加した方
医師の判断により研究対象者として不適当と判断された方
治験内容
この治験は、慢性腎臓病を対象としたフェーズ1の介入研究です。主な評価方法は、摂取前と摂取後12週間後の尿中のアルブミンとクレアチニンの比率の変化率です。また、他にも血圧や体重、腎機能などの指標の変化や尿中のさまざまな物質の検査、睡眠や筋肉量の評価なども行われます。さらに、尿中のアルブミン改善の達成や有害事象の発現も調査されます。治験の目的は、慢性腎臓病の治療に新しいアプローチを見つけることです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
摂取前から摂取12週後の尿アルブミン/クレアチニン比の変化率
第二結果評価方法
1) 下記項目における摂取前から摂取12週後の変化
血圧，BMI，推算GFR，尿酸，空腹時血糖，HbA1c，T-Cho，HDL-Cho，TG，尿蛋白/クレアチニン比，尿β2MG，尿NAG，尿MCP-1，睡眠指標，サルコペニア評価，キラルアミノ酸（血液・尿・便・唾液），16S rRNA菌叢（便・唾液）
2) 尿アルブミン改善の達成
3) 有害事象の発現
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
D-アラニン
販売名
Direct Alanine、D-アミノ酸・L-アミノ酸含有食品
実施組織
金沢大学附属病院
石川県金沢市宝町１３−１
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