転移再発または切除不能の進行TNBCと診断されている方

直近に採取された腫瘍検体または保存された腫瘍検体を用いた各施設での評価で、PD-L1陽性（SP142 IC>=1）が確認されている方

根治的治療の対象となった方は、根治的治療を完了した日（原発性乳癌の手術日、または周術期薬物療法〔アントラサイクリンレジメン、タキサンレジメン、抗PD-(L)1抗体、カペシタビン、PARP阻害剤などを含む〕の最終投与日のうち遅い方）から、最初の局所再発または遠隔再発までに6ヶ月以上経過している方。術後放射線療法の日はこの期間の計算に含めません。周術期薬物療法で抗PD-(L)1抗体を使用した方も参加できます

ECOG PSが0～1の方

組織または細胞の検査でTNBCと確認され、ASCO/CAP基準2018に基づき、ER陰性（陽性細胞の割合が10%未満、またはAllred Proportion score 0～2）かつHER2陰性（IHC 1+以下またはFISH/DISH陰性）と確認されている方。IHC 2+の場合は、FISH/DISH法で陰性と確認されている方

転移再発または切除不能の進行癌に対する化学療法を受けていない方。ただし、BRCA遺伝子に病的バリアントがある方は、転移再発または切除不能の進行癌に対するPARP阻害剤の投与歴があっても参加できます

実施医療機関でのCTまたはMRI検査により、測定可能または測定不能な病変が確認されている方。過去に放射線を受けた部位にある腫瘍病変は、放射線治療後に明らかな進行がある場合、評価可能な病変とみなされます

登録前14日以内に行った臨床検査が以下をすべて満たし、かつ採血前14日以内に顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF製剤）の投与または輸血を受けていない方：好中球数が1500/mm3以上、血小板数が10 × 104/mm3以上、ヘモグロビンが8.0 g/dL以上、AST（GOT）が100 IU/L以下（肝転移がある場合は200 IU/L以下）、ALT（GPT）が100 IU/L以下（肝転移がある場合は200 IU/L以下）、総ビリルビンが1.5 mg/dL以下（ジルベール症候群の場合は3.0 mg/dL未満）、クレアチニンが1.5 mg/dL以下。また、尿蛋白（試験紙法）が1+以下、または尿蛋白が2+以上の場合は24時間尿蛋白が1 g/24時間以下（尿蛋白/クレアチニン比が1以下の場合は代用可能）である方

血圧が十分にコントロールされている方（降圧薬が2剤以下〔配合剤は配合数で数えます〕で、収縮期血圧が150 mmHg以下かつ拡張期血圧が90 mmHg以下）

3ヶ月以上の生存が見込まれる方