
治験の目的は、手術できない進行した大腸がんの患者さんに対して、通常の治療法であるオキサリプラチンやイリノテカンが使えない場合に、フルキンチニブという新しい薬の効果と安全性を調べることです。
男性・女性
18歳以上
上限なし
治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法が大腸癌にどのように効果があるかを調べるためのものです。現在進行中の治験の段階は「フェーズ2」といって、治療法の効果や安全性をさらに詳しく確認する段階です。 この治験では、大腸癌を持つ患者さんが対象です。治験の目的は、いくつかの重要な結果を評価することです。 1. **無増悪生存期間(PFS)**: これは、治療を受けた後に癌が進行しない期間を測るものです。つまり、治療が効果を持っているかどうかを確認するための指標です。 2. **全生存期間(OS)**: これは、治療を受けた患者さんがどれくらいの期間生き続けることができるかを測るものです。 3. **客観的奏効割合(ORR)**: これは、治療によって癌が縮小したり消えたりした患者さんの割合を示します。 4. **病勢制御割合(DCR)**: これは、治療によって癌の進行が抑えられた患者さんの割合を示します。 5. **有害事象発生割合**: これは、治療によってどれくらいの患者さんが副作用を経験したかを調べるものです。 6. **高齢者機能評価(G8)**: これは、高齢の患者さんの健康状態や日常生活の機能を評価するためのテストです。 7. **バイオマーカー解析(リキッドバイオプシー)**: これは、血液などのサンプルを使って癌の状態を調べる方法です。 この治験を通じて、より効果的で安全な治療法を見つけることを目指しています。もし何か質問があれば、遠慮なく聞いてくださいね。
介入研究
無増悪生存期間(Progression-free survival:PFS)
全生存期間(Overall survival:OS)
客観的奏効割合(Objective response rate:ORR)、
病勢制御割合(Disease control rate:DCR)
有害事象発生割合
高齢者機能評価(G8)
バイオマーカー解析(リキッドバイオプシー)
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
フルキンチニブカプセル
フリュザクラカプセル1mg/5mg
静岡県立静岡がんセンター
高知県南国市岡豊町小蓮185-1
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