
この治験の目的は、早期の子宮頸癌と子宮体癌に対して、特定のリンパ節を調べる手術(センチネルリンパ節生検)がどれだけ効果的で安全かを調べることです。また、安全で標準的な手術方法を実際に使えるようにすることを目指しています。具体的には、リンパ節を見つけるために注入する薬の方法(4点注入法と2点注入法)を比較して、最も良い方法を見つけることを検討しています。
女性
18歳以上
上限なし
治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は、特定のタイプのがん、つまり子宮頸癌(しきゅうけいがん)や子宮体癌(しきゅうたいがん)の患者さんを対象にした研究です。具体的には、がんの進行が初期の段階(Ⅰ-Ⅱ期)にある方々が参加します。 ### 研究の目的 この治験の目的は、がんが広がる可能性のあるリンパ節を特定する方法を調べることです。特に「骨盤センチネルリンパ節」というリンパ節を見つけることが重要です。このリンパ節は、がんが最初に広がる場所として知られています。 ### 主要な評価方法 治験の中で、最も重要な結果として「骨盤センチネルリンパ節が両側でどれだけ正確に見つけられたか」を評価します。つまり、左右両方のリンパ節を見つけることができたかどうかを確認します。 ### その他の評価方法 また、いくつかの追加の評価方法もあります: - **偽陰性率**:これは、実際にはがんが広がっているのに、リンパ節が見つからなかった場合の割合を示します。 - **片側同定率**:片方のリンパ節だけが見つかった場合の割合です。 - **同定数**:見つかったリンパ節の数を数えます。 - **同定部位**:どのリンパ節のエリアで見つかったかを調べます。 - **左右差**:左右のリンパ節の見つかりやすさの違いを確認します。 - **傍大動脈リンパ節の同定**:大動脈の近くにあるリンパ節が見つかったかどうかを調べます。 - **陰性的中率**:見つからなかったリンパ節が実際にはがんがない場合の割合です。 - **痛みの評価**:リンパ節を見つけるために注射をしたときの痛みを評価します。 - **合併症**:リンパ節を見つける手続きや手術に関連する問題が起こったかどうかを調べます。 この治験は、がんの治療や診断方法の改善に役立つことを目指しています。参加することで、将来的に同じ病気に苦しむ他の患者さんのために貢献できるかもしれません。もし何か質問があれば、遠慮なく聞いてくださいね。
介入研究
骨盤センチネルリンパ節(SLN)の両側同定率
[主要な副次評価項目]
偽陰性率
[副次評価項目]
骨盤SLN片側同定率
骨盤SLN同定数
骨盤SLN同定部位(リンパ節領域)
骨盤SLN同定の左右差
傍大動脈SLN同定の有無
陰性的中率
RIトレーサー注入時疼痛評価
骨盤SLN同定・生検に関連する合併症
周術期合併症
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
インドシアニングリーン、フィチン酸テクネチウム(^99mTc)
ジアグノグリーン注射用25mg、テクネフチン酸キット
静岡県立静岡がんセンター
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
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