治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 18歳以上の方なら誰でも参加できます。 2. **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 ### 参加するための条件 1. **病気の診断**: あなたは「HER2陰性」という特定のタイプの胃がんまたは食道がんと診断されている必要があります。このがんは手術で取り除けない状態で、進行しているか再発していることが条件です。 2. **治療歴**: これまでに全身的な化学療法（がんの薬を使った治療）を受けていないこと。ただし、特定の治療（SOX、CapeOX、mFOLFOX6）を1回受けたことがある場合は参加できます。 3. **PD-L1の結果**: 特定の検査（PD-L1 CPS）の結果が必要です。 4. **年齢の確認**: 参加する時点で18歳以上であることが必要です。 5. **健康状態**: あなたの健康状態が良好で、日常生活に支障がない（ECOG PSが0-2）と医師が判断する必要があります。 6. **過去の治療歴**: 免疫チェックポイント阻害剤（ICI）という特定の治療を受けたことがないこと。 7. **病気の状態**: 測定できる病気の症状があるかどうかは問いません。 8. **主要臓器の機能**: 骨髄、呼吸器、循環器、肝臓、腎臓の機能が安全であると医師が判断する必要があります。 9. **同意**: あなた自身がこの治験に参加することに同意し、その同意を文書で示す必要があります。 ### 参加できない人 1. **アレルギー歴**: フッ化ピリミジン、オキサリプラチン、またはICIに対して重いアレルギー反応を示したことがある人は参加できません。 2. **妊娠中の女性**: 妊娠している、または妊娠の可能性がある女性は参加できません。 3. **医師の判断**: あなたの健康状態や病状により、医師がこの治験に参加することが不適当だと判断した場合は参加できません。 このような条件を満たす方が治験に参加することができます。もし不明な点があれば、医療スタッフに相談してください。