特定臨床研究
上肢運動障害患者に対するロボット練習の効果を調べる治験
目的
治験の目的は、InMotion Robotを使った上肢機能練習の効果を短時間で確立し、保険診療に導入するための効率的なプロトコルの開発と、その患者における実証、従来のリハビリテーションとの比較を行うことです。先行研究では有効性が示されていますが、練習時間が長く、保険診療には困難があるため、より短時間で効果を確立する必要があります。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも参加できます。健康な人は、過去に上肢運動障害の既往がなく、治験に参加することに同意している人が対象です。一方、病気を持っている人は、脳卒中、脊髄損傷、脳外傷などにより上肢運動障害を持っている人で、全身の状態が安定している人が対象です。ただし、全身の状態が不安定な人や、練習が困難な意識や認知機能障害がある人は除外されます。
治験内容
この治験は、神経障害による上肢運動障害を持つ人たちを対象にしています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2に入っています。治験の主な目的は、ロボットの評価モードにおける指標値や課題施行時間、Fugl-Meyer Assessment Scale（上肢運動機能の臨床スコア）などを使って、治療効果を評価することです。また、三次元動作分析や表面筋電図を使って、治療の効果を評価することもあります。治験の結果は、上肢運動障害を持つ人たちの治療に役立つことが期待されています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
研究1) ロボットの評価モードにおける指標値および課題施行時間, 研究2,3) Fugl-Meyer Assessment Scale（上肢運動機能の臨床スコア）
第二結果評価方法
研究1) 三次元動作分析および表面筋電図,
研究2,3) ロボットの評価モードにおける指標値，課題施行時間，三次元動作分析, 表面筋電図
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
藤田医科大学病院
愛知県愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
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