特定臨床研究

鏡視下胃切除術中の出血を減らすためのPuraStatの研究

治験詳細画面

目的


鏡視下胃切除術中の出血を減らすために、新しい医薬品PuraStatの効果を調査する研究を行います。

対象疾患


胃癌

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

同意取得時の年齢が18歳以上である方
同意取得から2週間以内に手術加療が予定されている方
患者本人から文書による同意が得られている方
ECOG performance status(PS)が0または1である方
初発胃癌に対して鏡視下胃切除術を予定している方
主要臓器機能が保たれている方

除外基準

凝固異常を伴う疾患の既往を有する者
臨床上問題となる精神疾患により本試験への登録が困難と判断される者
凝固異常を伴う疾患の既往を有する者
臨床上問題となる精神疾患により本試験への登録が困難と判断される者

治験内容


この治験は、胃癌を対象としたフェーズ2の介入研究です。主な評価方法は、PuraStatという止血剤を使用した後の止血達成割合です。また、止血達成までの時間や手術時の様々なデータ(ガーゼ使用枚数、手術出血量、手術時間など)も評価されます。さらに、PuraStatの準備や使用量、手術後の経過(ドレーン留置期間、入院期間など)や合併症、有害事象、再出血の発生割合も調査されます。治験の目的は、PuraStatの効果や安全性を評価することです。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


静岡県立静岡がんセンター

静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地

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