鏡視下胃切除術中の出血を減らすために、新しい医薬品PuraStatの効果を調査する研究を行います。
男性・女性
18歳以上
上限なし
この治験は、胃癌を対象としたフェーズ2の介入研究です。主な評価方法は、PuraStatという止血剤を使用した後の止血達成割合です。また、止血達成までの時間や手術時の様々なデータ(ガーゼ使用枚数、手術出血量、手術時間など)も評価されます。さらに、PuraStatの準備や使用量、手術後の経過(ドレーン留置期間、入院期間など)や合併症、有害事象、再出血の発生割合も調査されます。治験の目的は、PuraStatの効果や安全性を評価することです。
介入研究
PuraStat使用後3分間での止血達成割合
止血達成までの時間
ガーゼ使用枚数
手術出血量
手術時間
術中追加止血操作必要割合
PuraStatの準備に要した時間
PuraStat使用量
ドレーン留置期間
ドレーン排液量
術後入院期間
術中合併症
術後30日以内有害事象
術後90日以内有害事象
術後再出血発生割合
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する薬品情報はありません
静岡県立静岡がんセンター
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地
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