この治験に参加できる人は、20歳以上で男性でも女性でも構いません。ただし、切除不能な悪性腫瘍による遠位胆管狭窄がある場合で、内視鏡的経乳頭的胆道ドレナージが必要で、胆管用金属ステントを乳頭出しで留置することが適切で、初回または2回目以内の留置であることが条件です。また、胆管炎がないか改善していること、3カ月以上の予後が期待できること、Performance statusが2以下であること、そして本試験に参加することについて患者本人から文書で同意が得られていることが必要です。 一方、以下の場合は参加できません。肛門側腸管狭窄によるGastric outlet obstructionを来している場合、内視鏡的アプローチが困難な場合、胃切除後でBillroth Ⅰ法以外の再建がなされている場合、肝門部胆管閉塞を有する場合、良性狭窄症例、活動性結核を有する場合、重篤な合併症を有する場合、ステロイド剤もしくは免疫抑制剤による継続的な全身投与を受けている場合、リファキシミン、カナマイシン、ポリミキシンBの投与が行われている場合、過去にすでに本臨床試験に登録している場合、研究責任医師、研究分担医師が本研究の参加について適切でないと判断する場合です。