特定臨床研究
脳卒中後に発症するてんかんを予防するためのペランパネル投与の効果についての研究
目的
この治験は、脳卒中後にてんかんが発症することを予防するために、ペランパネルという薬を投与することが有効かどうかを調べる研究です。
対象疾患
脳卒中
参加条件
募集中
男性・女性
50歳以上
90歳以下
選択基準
同意取得時50歳以上90歳未満の方
経管栄養を含む経口摂取が可能な方
本臨床研究内容について十分な説明を受け、自らまたは代諾者から文書による同意が得られた方
新規に発症した脳皮質下出血で原疾患の治療開始1週間以内に登録可能な方
除外基準
てんかんの既往を有する方
抗てんかん薬を服用している方
脳出血の原因が脳動静脈奇形、もやもや病などの血管奇形であること、または外傷性であることが判明している方
重度の腎機能障害・肝機能障害を有する方
研究責任（分担）医師が研究対象者として不適当と判断した方
てんかんの既往を有する方
抗てんかん薬を服用している方
脳出血の原因が脳動静脈奇形、もやもや病などの血管奇形であること、または外傷性であることが判明している方
重度の腎機能障害・肝機能障害を有する方
研究責任（分担）医師が研究対象者として不適当と判断した方
治験内容
この治験は、脳卒中という病気に対して新しい治療法を試すものです。治療を始めてから3年間、てんかん（脳の神経が異常に興奮して起こる病気）が発症する割合を調べます。また、全死亡や脳卒中の発症も調べますが、脳卒中については新しく発症したものだけでなく、再発したものも含めて調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
プロトコル治療開始後３年間におけるてんかんの発症割合
第二結果評価方法
1)プロトコル治療開始後3年間における全死亡
2)プロトコル治療開始後3年間における脳卒中（脳梗塞、脳出血、くも膜下出血）の発症（新規発症・再発を問わない）
ここでは新規あるいは再発脳卒中は症候性となり何らかの治療が行われたものと定義する。
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
ペランパネル水和物(Perampanel hydrate)
販売名
フィコンパ錠2㎎（Fycompa）
実施組織
奈良県立医科大学附属病院
奈良県橿原市四条町840
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。