
EGFR陽性肺がんを完全に切除し、術後にオシメルチニブを受けた後に再発した患者さんを対象に、オシメルチニブ単独を再び使う方法と、オシメルチニブに化学療法を加える方法を比較します。それぞれの治療の効果と安全性を評価します。
男性・女性
18歳以上
上限なし
【どんな研究か】 治療を行う介入研究です。フェーズ2は、患者さんで治療の効果や安全性を調べる段階です。 【対象の病気】 EGFR感受性変異(Ex19delまたはL858R)を有する非小細胞肺がんです。 【主に調べること】 中央判定による無増悪生存期間(がんが悪化せずに過ごせた期間)を調べます。 【そのほかに調べること】 中央判定による奏効割合(測定できる病変がある患者さんで、がんが小さくなった割合)、主治医判定による無増悪生存期間、病勢コントロール割合、全生存期間、治療成功期間、次の治療を含む治療成功期間、次の治療後までの無増悪生存期間、安全性を調べます。
介入研究
無増悪生存期間(PFS)(中央判定)
中央判定による奏効割合(ORR)(測定可能病変を有する患者のみ)、無増悪生存期間(PFS)(主治医判定)、
病勢コントロール割合(DCR)、全生存期間(OS)、治療成功期間(TTF)、治療成功期間2(TTF2)、無増悪生存期間2(PFS2)、安全性
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
オシメルチニブ、シスプラチン、カルボプラチン、ペメトレキセド
タグリッソ、ランダ注等、パラプラチン注射液等、アリムタ注射用等
大阪府大阪市浪速区元町1 丁目5 番7 号ナンバプラザビル304 号
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