特定臨床研究

心筋炎患者のための新しいPET検査用薬の効果を調べる試験

治験詳細画面

目的


治験の目的は、心筋炎という病気に関連する特定の細胞を調べるために、新しいPET検査薬(C11-HCA2969)がどれだけ効果的に使えるかを評価することです。この検査薬は、心筋炎における特定のリンパ球を見つけるために開発されています。

対象疾患


筋炎

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

18歳以上の方
PET/CT検査が実施可能な方
本人から本研究の参加について文書による同意が得られている方、もしくは代諾者から同意が得られている方
心筋炎(心臓移植拒絶反応を含む)と病理診断されている方
心筋症と病理診断されている方
臨床的に心筋炎と診断されていない方

除外基準

VLA-4阻害薬、VLA-4中和抗体薬のいずれかもしくは両方を投与中の方
他の介入研究に参加中で、本PET検査を受けることが相応しくない方
研究責任医師又は研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した方
VLA-4阻害薬、VLA-4中和抗体薬のいずれかもしくは両方を投与中の方
他の介入研究に参加中で、本PET検査を受けることが相応しくない方
研究責任医師又は研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した方

治験内容


治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 ### 研究の目的 この治験は、心筋炎という病気に関連する研究です。心筋炎は心臓の筋肉に炎症が起こる病気で、心臓の働きに影響を与えることがあります。この研究では、心筋炎の患者さんと、心筋炎ではない他の病気の患者さんを比較して、心臓の状態を調べます。 ### 研究の進め方 この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階で行われています。これは、治療法の効果や安全性をさらに詳しく調べるための段階です。 ### どのように評価するのか 1. **主要な評価方法**: 心筋炎の患者さんと心筋炎でない患者さんの心臓の状態を、特別な画像検査(PET検査)を使って比較します。この検査では、心臓にどれくらいの量の特定の物質が集まっているかを数値で示します。この数値を「SUV値」と呼びます。 2. **第二の評価方法**: - 心筋炎の患者さん、心筋炎でない患者さん、そして健康な成人の心臓の状態を比較します。 - 心筋炎の患者さんの心臓の状態と、病理検査で見つかる特定の細胞(VLA-4陽性リンパ球)の量との関係を調べます。 - 心筋炎の種類(リンパ球性、好酸球性、巨細胞性、サルコイドーシス)によって、心臓の状態がどう異なるかを比較します。 - リンパ球性心筋炎の患者さんの中で、特定の細胞の種類(CD4優位型、CD8優位型、混合型)による心臓の状態の違いを調べます。 - 最後に、治療中に起こる可能性のある副作用や有害事象についても記録します。 ### まとめ この治験は、心筋炎の患者さんの心臓の状態を詳しく調べることで、今後の治療法の改善に役立てることを目的としています。患者さんの健康を守るために、慎重に進められています。もし何か質問があれば、遠慮なく聞いてくださいね。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

C11-HCA2969注射液(院内製剤)

販売名

未定

実施組織


大阪大学医学部附属病院

大阪府吹田市山田丘2-15

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