特定臨床研究

「あすけん医療システム」が2型糖尿病患者の血糖値改善に与える影響についての研究

治験詳細画面

目的


2型糖尿病患者に対して、新しい栄養食事指導を含む治療が、従来の栄養食事指導を含む治療と比較して、4週間後の血糖値改善にどのような効果があるかを調べるための治験です。

対象疾患


2型糖尿病
糖尿病

参加条件


研究終了

この治験に参加するための条件は、以下の通りです。 ・20歳以上であること ・男性または女性であること ・以下の条件をすべて満たすこと  1) 2型糖尿病と診断されていること  2) 糖尿病性腎症の病期分類にて、1期もしくは2期の患者であること  3) 同意取得時年齢が20歳以上の男女であること  4) スクリーニング時点のHbA1cが7.0%以上であること  5) スマートフォンまたはタブレットを使用していること  6) 研究参加について、対象者本人から文書による同意が得られていること ・以下の条件に該当しないこと  1) 摂取した食事の評価を行う目的のアプリケーションを使用中であること  2) 妊娠中または妊娠している可能性がある女性であること  3) 授乳中である女性であること  4) 糖尿病と診断されてから12週(84日)未満であること  5) ステロイド薬の内服治療もしくは静脈投与を継続的に受けていること  6) スクリーニング時点で、eGFR:45ml/min/1.73cm2未満の腎機能障害を有すること  7) 慢性膵炎、あるいは膵癌を合併していること  8) 肝硬変を合併していること  9) 非代償性の心不全を合併していること  10) 薬物依存、アルコール依存を合併していること  11) 不安定な精神疾患を合併していること  12) 切除しきれていない悪性腫瘍を有していることが明らかな患者であること  13) 主要評価項目に影響すると研究責任医師または研究分担医師が判断する疾患・病態を併存していること  14) その他、研究責任医師または研究分担医師が本試験を実施するのに不適当と判断した対象者であること 以上が、この治験に参加するための条件になります。

治験内容


この治験は、2型糖尿病の治療方法を研究するものです。治験は介入研究と呼ばれ、フェーズ2という段階に進んでいます。主な評価方法は、治療後4週間後の血糖値の変化です。また、体重や臨床検査値、血糖値の平均値なども評価します。治療群の人たちの食事摂取量も調べます。治験の目的は、2型糖尿病の治療方法を改善することです。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


京都大学医学部附属病院

京都府京都市左京区聖護院川原町54

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