特定臨床研究
脳の血管が詰まった時に使う薬の安全性と効果についての研究
目的
脳の血管が詰まる病気の治療に使う薬の安全性と効果を確かめるための治験を行います。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、20歳以上80歳以下で、男性でも女性でもOKです。参加するためには、以下の条件が必要です。 1.急性虚血性脳卒中を動脈硬化性病変が原因と診断された人 2.脳主幹動脈（ICA/M1/VA/BA）が閉塞している人 3.既存治療で再開通ができなかった人、または既存治療が不適切と主治医が判断した人 4.同意時の年齢が20歳以上80歳以下の人 5.発症前のmRSスコアが0-2の人 6.文書同意が得られる人 ただし、以下の条件を満たす人は参加できません。 1.ニッケルやチタンに過敏症がある人 2.推定余命が90日未満で、90日間の経過観察が困難と判断される人 3.他の治験や介入研究に参加している人 4.研究責任医師や研究分担医師が、本研究への参加を適切でないと判断した人。
治験内容
この治験は、急性虚血性脳卒中の治療方法を研究するものです。治験のタイプは介入研究で、患者さんに新しい治療法を試してもらいます。主な評価方法は、手術後7日までに起こる有害事象の割合や、手術後の血流再開率、病変部の開存率、再発や再閉塞の割合、日常生活自立度の割合などです。また、手術中に追加治療を行う割合も調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
術後7日までの試験機器に起因する有害事象の発現割合
①遠位塞栓
②症候性血管解離・症候性血管攣縮・血管穿孔
③出血性脳卒中
第二結果評価方法
①術直後の有効血流再開率（mTICI）
②術直後の血流再開率（AOL、WASID）
③術後7日における病変部の開存
④術後7日以内の虚血性脳卒中の再発あるいは治療対象血管の再閉塞の割合
⑤術後90日以内の虚血性脳卒中の再発あるいは治療対象血管の再閉塞の割合
⑥術後90日の日常生活自立度（mRS）0-2の割合
⑦術中に追加治療を行った割合
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
神戸市立医療センター中央市民病院
兵庫県神戸市中央区港島南町2-2
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