体外衝撃波による痙縮改善効果の検証


目的

痙縮に対する体外衝撃波の有効性検証

基本情報

募集ステータス募集中

対象疾患

フェーズ2

参加条件

性別

男性・女性


年齢
2歳 以上上限なし

選択基準

1.中枢性神経障害疾患で上下肢筋に痙縮を有する2.過去6カ月以内に整形外科的手術、ボツリヌス療法、バクロフェン髄注治療を行っていない3.本試験参加について本人または代諾者から文章による同意が得られている


除外基準

1.抗凝固剤の内服2.血友病等の未治療の血液凝固障害のある患者3.血栓症の患者4.悪性腫瘍の患者5.6カ月以上のコルチゾン治療を受けている患者又は最後のコルチゾン注射から6週間経過していない患者6.妊娠中または妊娠している可能性がある7. jRCTs052190050 「体外衝撃波による痙縮の緩和効果の研究」において後観察まで終了した完了症例を除く研究協力者8.その他担当医師がこの臨床研究への参加を適当でないと判断した患者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

関節可動域、Modified Ashworth Scale


第二結果評価方法

利用する医薬品等

一般名称

販売名

組織情報

実施責任組織

南大阪小児リハビリテーション病院


住所

大阪府大阪市東住吉区山坂5丁目11番21号

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