特定臨床研究

海馬刺激によるSharp Wave Rippleの安全性評価

治験詳細画面

目的


この治験は、Sharp Wave Rippleという脳波を改善するための治療法の安全性を評価するものです。具体的には、海馬刺激を用いて治療の効果や副作用を調べることを目的としています。

対象疾患


てんかん

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

80歳以下

選択基準

同意取得時の年齢が18歳以上80歳未満の方
本研究への参加について文書による同意がご本人又は代諾者から得られている方
てんかんの術前検査等で海馬周辺に電極を留置されている方
MMSEで22点以上の方
負荷3以上のSternbergワーキングメモリー課題を60回試行し60%以上の正答率がある方

除外基準

重度の高次機能障害のために課題施行が不可能と考えられる方
重度の高次機能障害のために課題施行が不可能と考えられる方

治験内容


この治験は、てんかんの治療方法を研究するものです。治験の種類は「介入研究」で、患者さんに新しい治療法を試してもらいます。治験の目的は、頭蓋内に電極を留置して、海馬周辺の電気刺激による有害事象を調べることです。ただし、てんかん発作は刺激直後のafter dischargeを伴うもののみを含みます。また、第二の評価方法として、頭蓋内電極留置後の海馬周辺の電気刺激下での Sternberg ワーキングメモリー課題の正答率と反応時間、そして、1課題ごとの記憶保持時の海馬周辺のSWRの発現頻度を調べます。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


大阪大学医学部附属病院

大阪府吹田市山田丘2-2

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