特定臨床研究

関節リウマチの朝のこわばりに効果のある低温カイロの試験

治験詳細画面

目的


この治験は、関節リウマチの朝のこわばりを緩和するために、低温カイロの効果を調べるために行われる試験です。複数の施設で行われます。

対象疾患


関節リウマチ

参加条件


募集中

男性・女性

20歳以上

90歳以下

選択基準

同意取得時の年齢が20歳以上、且つ90歳未満の方
ふだん朝のこわばりを15分以上自覚している方
本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思により文書同意された方
2010年EULAR/ACR関節リウマチ分類基準によって診断された関節リウマチの患者方
登録時から遡って4週間以内に、関節リウマチ治療薬の開始・中止や用量変更を行っていない方

除外基準

カイロ装着部位に何らかの皮膚疾患を有する方
末梢神経障害を有し、上肢の感覚障害を有する方
血液透析のため上肢にシャント血管を有する方
研究責任医師が不適当と判断する方
カイロ装着部位に何らかの皮膚疾患を有する方
末梢神経障害を有し、上肢の感覚障害を有する方
血液透析のため上肢にシャント血管を有する方
研究責任医師が不適当と判断する方

治験内容


この治験は、関節リウマチという病気に対して、新しい治療法の効果を調べるものです。治験の段階はフェーズ1で、患者さんに新しい治療法を試してもらいます。治療法はカイロというもので、患者さんが装着することで、朝のこわばりの程度を軽減することが期待されます。治験の主要な評価方法は、患者さんが日誌に記載する、カイロを装着している期間と非装着期間の朝のこわばりの程度についての評価スコアの変化量です。また、治験の第二の評価方法として、カイロを装着している期間と非装着期間の朝のこわばり持続時間の変化量や、就寝前と起床時の握力差の変化量、関節リウマチの疾患活動性、そしてカイロの安全性評価(熱傷の発生頻度および重症度)があります。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


大阪大学医学部附属病院

大阪府吹田市山田丘1-3

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