特定臨床研究
下肢関節変性疾患に対するデジタル中敷の効果調査
目的
デジタルインソールが下肢関節変性疾患にどれだけ効果的かを調査するための治験を行います。
対象疾患
変形性膝関節症
膝関節症
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
85歳以下
選択基準
18歳以上85歳以下の方
独歩が自立している方
本臨床研究に参加することについて、ご自身で文書による同意ができる方
奈良県立医科大学附属病院で受診中で、下肢関節変性疾患の診断を受けている方
疼痛があり、保存的治療が必要な方
除外基準
製品の装着部位に治療を要する皮膚炎が見られる方
研究責任医師または研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した方
製品の装着部位に治療を要する皮膚炎が見られる方
研究責任医師または研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した方
治験内容
この治験は、下肢関節変性疾患（外反母趾、扁平足、変形性膝関節症）を対象として行われています。治験のタイプは介入研究で、主な評価方法は介入前と介入直後でのCOP（中心圧）軌跡の変化です。また、第二の評価方法として、介入前と介入後12週でのCOPの変化やVAS（視覚的アナログスケール）、TUG（立ち上がり-歩行テスト）、Xp（足首の可動域）の変化も調査されます。治験の目的は、治療介入が患者の症状や機能にどのような影響を与えるかを調査することです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
介入前、介入直後でのCOP軌跡の変化
第二結果評価方法
1）介入前、介入後12週での COPの変化
2）介入前、介入直後、介入後12週でのVASの変化
3）介入前、介入直後、介入後12週でのTUGの変化
4）介入前、介入後12週でのXp変化
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
奈良県立医科大学附属病院
奈良県橿原市四条町840
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