特定臨床研究
COPD患者の腹筋に対する呼吸を助ける電気刺激が呼吸の状態や感じ方に与える影響を調べる研究
目的
治験の目的は、COPD（慢性閉塞性肺疾患）を持つ患者さんに対して、特別な呼吸を助ける方法（呼気同調神経筋電気刺激）が、呼吸の状態や患者さん自身の感じ方にどのような影響を与えるかを調べることです。通常の呼吸法と比べて、その効果を確認します。
対象疾患
参加条件
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 50歳以上85歳以下の男性の方。 2. **病気**: 肺の病気である「慢性閉塞性肺疾患（COPD）」と診断されていることが必要です。この病気は、呼吸がしにくくなる病気です。 3. **病型**: COPDの病気の進行度が、GOLDという基準でⅡまたはⅢに分類されることが必要です。これは病気の重さを示すもので、Ⅱは中程度、Ⅲは重度の状態です。 ### 参加できない人 1. **脳や神経の病気**: 中枢神経疾患（脳や神経に関する病気）と診断されたことがある方は参加できません。 2. **運動に関する病気**: 運動器疾患（体を動かすのに影響がある病気）と診断されたことがある方も参加できません。 3. **心臓の病気**: 心疾患（心臓に関する病気）がある方や、ペースメーカーなどの医療機器を使っている方は参加できません。 4. **指示に従えない方**: 治験中に必要な指示に従うことができない方は参加できません。 5. **医師の判断**: 研究を行う医師が、その方が治験に参加するのに適していないと判断した場合も参加できません。 このような条件がありますので、自分が該当するかどうかを確認してみてください。もし不明な点があれば、医療スタッフに聞いてみると良いでしょう。
治験内容
もちろんです。以下のように説明しますね。 --- この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、「慢性閉塞性肺疾患」という病気を持っている方を対象にしています。この病気は、呼吸がしにくくなる状態を引き起こします。 この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階にあり、これは新しい治療法が安全であることが確認された後に、その効果をさらに詳しく調べるためのものです。 治験の目的は、治療を受けたときにどれだけ呼吸が良くなるかを測ることです。具体的には、患者さんがどれだけ空気を吸い込むことができるか（最大吸気量）を主に評価します。 また、他にもいくつかのことを調べます。例えば、呼吸の回数や、一度に吸う空気の量、1分間にどれだけの空気を吸ったり吐いたりするか（分時換気量）、呼吸がどれだけ苦しいかや足の疲れ具合、体内の酸素の量、心拍数、そして呼吸に関する質問票を使って患者さんの感じ方を確認します。 この治験に参加することで、慢性閉塞性肺疾患の治療法がより良くなる手助けができるかもしれません。あなたの協力がとても大切です。 --- このように説明することで、医学的な専門用語を避け、患者さんが理解しやすい内容にしています。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
奈良学園大学
奈良県奈良市中登美ヶ丘3-15-1
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