特定臨床研究
「再発・難治性末梢性T細胞リンパ腫に対するtucidinostat単剤治療の第II相試験」を、「難治性のT細胞リンパ腫に対するtucidinostatの治療効果を調べる試験」に変換します。
目的
再発・難治性末梢性T細胞リンパ腫に対するtucidinostatの有用性を実際に評価するため、日本で多施設共同の第II相臨床試験を行い、その効果と安全性を調べる。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性または女性であることです。また、末梢性T細胞リンパ腫という病気で、前治療歴があることが必要です。さらに、身体検査や血液検査などで、治験に参加することができるかどうかを確認します。ただし、中枢神経浸潤がある場合や、心臓や肺に重篤な病気がある場合、また過去に同じ薬を受けたことがある場合は参加できません。また、妊娠中や授乳中の女性も参加できません。最後に、本人が治験に参加することに同意する必要があります。
治験内容
この治験は、末梢性T細胞リンパ腫という病気を対象にしています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階にあります。主要な結果評価方法は、全奏効割合で、第二の評価方法には、完全奏効割合、無増悪生存期間、全生存期間、奏効持続期間、組織型別の奏効割合、治療奏効別の各種生存指標、有害事象が含まれます。治験の目的は、新しい治療法が有効かどうかを調べることです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
全奏効割合
第二結果評価方法
・完全奏効割合
・無増悪生存期間
・全生存期間
・奏効持続期間
・組織型別の奏効割合、各種生存指標
・治療奏効別の各種生存指標
・有害事象
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ツシジノスタット
販売名
ハイヤスタ錠
実施組織
島根大学医学部附属病院
島根県出雲市塩冶町89-1
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。