特定臨床研究

肝臓を切除した後に腹部に水がたまる患者に対するトルバプタンの効果と安全性を調べる試験

治験詳細画面

目的


手術後に治療が難しい腹水に対して、トルバプタンという薬を使うことで、早く腹水をコントロールできるかどうかを調べる目的がある。

対象疾患


肝腫瘍
腫瘍

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、18歳以上で男性でも女性でも構いません。肝腫瘍(原発性肝癌または転移性肝癌)に対し、肝切除を予定している人で、血液検査で特定の基準を満たし、研究内容を理解し同意書に署名できる人です。ただし、トルバプタンを服用している人や、重篤な病気を持っている人、妊娠中の人などは参加できません。また、治験責任医師が不適当と判断した人も参加できません。治験に参加する前に、2回のスクリーニングがあります。

治験内容


この治験は、肝腫瘍という病気を対象にしています。研究のタイプは介入研究で、手術をする前後で患者さんの体重や尿量、術後の合併症率などを調べます。主要な評価方法は、手術前後の最大体重変化量です。また、手術後のドレンから出る排液量や腹囲、術後の合併症率、体重が元に戻るまでの日数、胸水の改善効果、利尿剤の種類や量、入院日数なども調べます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

トルバプタン

販売名

サムスカOD錠7.5mg

実施組織


広島大学病院

広島県広島市南区霞1-2-3

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。