特定臨床研究
切除不能の肝臓がん患者における酪酸菌製剤の効果を調べる治験
目的
この治験は、手術で治せない肝細胞がん患者に、特定の菌を含んだ薬剤を投与することで、治療効果があるかどうかを調べるものです。
対象疾患
切除不能
肝細胞癌
肝細胞
癌
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
同意取得時において年齢が18歳以上の方
男女
本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、方本人の自由意思による文書同意が得られた方
切除不能肝細胞癌と診断された方
デュルバルマブとトレメリムマブによる治療が予定されている方
除外基準
Child Pugh score 8点以上の方
酪酸菌（宮入菌）製剤に対し過敏症の既往歴のある方
その他、研究責任（代表）医師、研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した方
Child Pugh score 8点以上の方
酪酸菌（宮入菌）製剤に対し過敏症の既往歴のある方
その他、研究責任（代表）医師、研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した方
治験内容
この治験は、切除不能肝細胞癌という病気を対象にしています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主要な目的は、無増悪生存期間を評価することです。また、奏効割合や病勢制御割合、全生存期間、腸内細菌叢の構成変化、有害事象と副作用なども評価されます。治験に参加することで、新しい治療法の効果や安全性を調べることができます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
酪酸菌
販売名
ミヤBM細粒/ミヤBM錠
実施組織
岡山大学病院
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。