特定臨床研究
下部消化管手術後の患者における抗菌薬の効果についての臨床研究
目的
この治験は、下部消化管手術を受けた患者に対して、抗菌薬を長期間投与することで、薬物が血液や組織中でどのように動くかを調べる臨床研究です。
対象疾患
結腸
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
手術を受ける予定の方（開腹手術や腹腔鏡手術でも大丈夫です）
18歳以上の方、性別は問いません
治験への参加について文書によるご本人からの同意が得られている方
除外基準
βラクタム系抗菌薬にアレルギー既往のある患者
Cockcroft-Gault式により推定したクレアチニンクリアランスが30ml/minを下回る腎機能障害患者
バルプロ酸ナトリウムを使用中の患者
研究責任医師または研究分担医師により、研究に参加することで不当に不利益を被ることが明らかであると判断された患者
研究責任医師または研究分担医師により、研究に参加することで臨床研究の実施や評価を困難にさせることが明らかであると判断された患者
本研究または他の臨床研究に直接関与する研究責任医師等または実施医療機関の被雇用者、またはそのような被雇用者や研究責任医師等の家族
βラクタム系抗菌薬にアレルギー既往のある患者
Cockcroft-Gault式により推定したクレアチニンクリアランスが30ml/minを下回る腎機能障害患者
バルプロ酸ナトリウムを使用中の患者
研究責任医師または研究分担医師により、研究に参加することで不当に不利益を被ることが明らかであると判断された患者
研究責任医師または研究分担医師により、研究に参加することで臨床研究の実施や評価を困難にさせることが明らかであると判断された患者
本研究または他の臨床研究に直接関与する研究責任医師等または実施医療機関の被雇用者、またはそのような被雇用者や研究責任医師等の家族
治験内容
この治験は、手術を受ける人たちの血液や組織において、薬剤の濃度がどのように変化するかを調べるものです。対象となる疾患は、下部消化管の手術を待っている人で、良性でも悪性でも構いません。この治験はフェーズ0と呼ばれ、介入研究という種類に属しています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
血液・腹水および組織（皮下脂肪織・腹膜）中における各薬剤の濃度により導かれる薬物動態（PK）パラメータ（Cmax、AUC、T1/2、Tmax）
第二結果評価方法
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
メロペネム水和物、タゾバクタム・ピペラシリン水和物、タゾバクタムナトリウム・セフトロザン硫酸塩、セフェピム塩酸塩
販売名
メロペネム点滴静注用0.5g、ゾシン静注用4.5、ザバクサ配合点滴静注用、セフェピム塩酸塩静注用1g「サンド」
実施組織
広島大学病院
広島県広島市南区霞1-2-3
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