特定臨床研究
ロボット手術後の痛みを和らげるための新しい薬の効果と安全性を調べる研究
目的
治験の目的は、ジクロフェナクナトリウムという薬が手術後の痛みを和らげる効果と安全性を調べることです。
対象疾患
参加条件
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 - **年齢**: 18歳以上の人 - **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 - **手術**: ロボットを使った腎臓のがんの手術を受ける予定の人 - **同意**: 参加することに同意し、その同意を文書で示せる人 ### 参加できない人 以下のような病気や状態がある人は参加できません： 1. 胃や腸に潰瘍がある人 2. 血液に関する病気（例えば、貧血や血小板が少ないなど）がある人 3. 腎臓の機能が非常に悪い人 4. 肝臓の機能が非常に悪い人 5. 高血圧がひどい人 6. 心臓に問題がある人 7. 特定の薬（ジクロフェナクナトリウム）にアレルギーがある人 8. アスピリン喘息の人 9. 特定の利尿剤（トリアムテレン）を使っている人 10. 手術前から痛みがある人 11. 手術後に特別な痛み管理を受ける予定の人 12. 常に麻薬や他の痛み止めを使っている人 13. 重い精神的な病気がある人 14. アルコールや薬物の乱用歴がある人 15. 他の治験に参加している、または参加するつもりの人 16. 医師が参加することで不利益があると判断した人 17. 医師が研究の実施や評価を難しくする可能性があると判断した人 18. 研究に関わる医師やその家族、医療機関の職員 19. 妊娠中または妊娠の可能性がある女性 20. 両方の腎臓に対して手術を受ける予定の人 このような条件を満たすかどうかが、治験に参加できるかどうかの判断基準になります。もし不明な点があれば、いつでも質問してくださいね。
治験内容
こんにちは！今日は治験についてお話ししますね。これは、特定の病気や症状に対する新しい治療法を試すための研究です。 まず、この治験は「介入研究」と呼ばれるタイプです。これは、特定の治療法を患者さんに提供し、その効果を調べる研究です。 次に、この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階にあります。これは、治療法が安全であることが確認された後、より多くの患者さんに試して、その効果を詳しく調べる段階です。 対象となる病気は、ロボットを使った腎臓の手術を受けた後の痛みです。この手術は、腎臓に悪性の腫瘍がある場合に行われます。 この治験では、痛みの程度を測るために「VAS」という方法を使います。VASは、痛みの強さを0から10の数字で表す方法です。0は全く痛みがない状態、10は耐えられないほどの痛みを意味します。主要な評価は、手術の翌日、つまり24時間後にこのVASの値を測ることです。 さらに、手術直後の痛みの強さも測定します。また、どれくらいの量の他の痛み止めを使ったかも調べます。これにより、新しい治療法がどれだけ効果的かを評価します。 この治験は、患者さんの痛みを軽減するための新しい方法を見つける手助けとなることを目指しています。もし何か質問があれば、気軽に聞いてくださいね！
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ジクロフェナクナトリウム
販売名
ジクトルテープ75㎎
実施組織
広島大学病院
広島県広島市南区霞1－2－3
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