特定臨床研究
関節リウマチ患者における、治療薬の切り替えによる病気の抑制を目指した臨床試験
目的
この治験は、関節リウマチ患者において、セルトリズマブペゴルとメトトレキサートの併用によって疾患活動性が制御された後、メトトレキサートを中止し、セルトリズマブペゴル単剤でも疾患活動性が制御できるかどうかを調べ、より安全な治療法を確立することを目的としています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、16歳以上で男性でも女性でも構いません。ただし、以下の条件を満たす必要があります。1つ目は、同意書に署名する時に16歳以上であること。2つ目は、リウマチと診断されたことがあること。3つ目は、治療にメトトレキサートとシクロスポリンを24週以上継続して使用していること。4つ目は、過去3ヶ月間にステロイドを服用しておらず、病気の状態が11以下であること。最後に、本人が文書同意書に署名して参加することが必要です。ただし、研究責任医師が参加に適さないと判断した場合は、参加できません。
治験内容
この治験は、関節リウマチという病気の治療方法を研究するものです。治験のタイプは介入研究で、フェーズ4という段階で行われます。主要な評価方法は、1年間の低疾患活動性（LDA）維持率です。また、第二の評価方法として、1年間のSDAI寛解率、DAS28-ESR寛解率、プロトコル治療継続期間、総Sharpスコア（TSS）の変化量が測定されます。治験の目的は、関節リウマチの治療方法を改善することです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
1年低疾患活動性（LDA：Low Disease Activity）維持率
第二結果評価方法
・1年SDAI（Simplified Disease Activity Index）寛解率
・1年DAS28-ESR寛解率
・1年プロトコル治療継続期間
・総Sharp スコア（TSS：Total Sharp Score）の変化量
治験フェーズ
フェーズ4: 市販薬の再調査
利用する医薬品等
一般名称
セルトリズマブ ペゴル、メトトレキサート
販売名
シムジア皮下注200mg シリンジ、シムジア皮下注200mg オートクリックス、リウマトレックスカプセル2mg等
実施組織
産業医科大学病院
福岡県北九州市八幡西区医生ヶ丘1番1号
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。