特定臨床研究
前立腺手術後の膀胱トラブルに対するビベグロンの効果についての研究
目的
この治験の目的は、レーザー前立腺蒸散術後に残存する過活動膀胱の症状を改善するために、ビベグロンの効果を調べることです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、男性で40歳以上の方です。また、前立腺の治療を受けてから1年以内で、排尿に関する問題がある方が対象です。ただし、残尿が多い方やカテーテルを使用している方、過活動膀胱以外の症状がある方、薬を最近に飲んだ方などは参加できません。研究責任医師や分担医師が不適当と判断した場合も参加できません。治験に参加する前に、文書で同意を得る必要があります。
治験内容
この治験は、過活動膀胱という病気を対象に、新しい薬の効果を調べるものです。治験のタイプは「介入研究」といい、薬を投与する群と経過観察する群に分けて、それぞれの1日平均排尿回数の変化を比較します。また、排尿日誌や最大尿流率、残尿量などの詳細なデータも収集し、薬の効果や患者の背景による影響を調べます。治験の結果は、新しい薬の開発や治療法の改善に役立つことが期待されています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
ビベグロン投与群と経過観察群における1日平均排尿回数の0週時から12週時までの変化量の群間差
第二結果評価方法
１）以下スコアの0週時から12週時までの変化量の群間差
1.排尿日誌における各排尿パラメータ（切迫感，切迫性尿失禁，夜間排尿回数，1回排尿量）
2.最大尿流率（Qmax）
3.残尿量
２）以下のスコアの0週時から12週時までの変化量の推移
1.OABSS個別スコア
2.IPSS合計スコア，蓄尿症状スコア，排尿症状スコア
3.IPSS-QOLスコア
4.OAB-qスコア
３）各スコアの変化に影響を及ぼす背景因子
４）治療効果に影響を及ぼす背景因子
５）患者背景別サブグループ解析
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
ビベグロン
販売名
ベオーバ錠50 mg
実施組織
公立学校共済組合九州中央病院
福岡県福岡市南区塩原3丁目23-1
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