特定臨床研究

成人の急性リンパ性白血病治療の方法 - ALL/MRD2023 -

治験詳細画面

目的


成人の急性リンパ性白血病患者の治療成績を改善するために、治験では寛解後の残存病変の有無を指標にリスク別に治療を行うことが想定されている。具体的には、寛解導入療法、地固め療法、維持療法を行う。

対象疾患


急性リンパ性白血病

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、16歳以上65歳以下で、男性でも女性でも構いません。治験に参加するための条件は、急性リンパ性白血病または混合表現型急性白血病と診断され、骨髄中に芽球が26%以上ある場合で、初めて治療を受ける場合に限ります。また、身体の状態が比較的良く、臓器障害がなく、治験に参加することに同意している場合に限ります。治験に参加できない人は、Burkitt白血病や他のがんを持っている人、感染症や精神障害がある人、妊娠中の人などです。また、担当医師が不適切と判断した場合も参加できません。

治験内容


この治験は、新しい治療法を試すための研究で、急性リンパ性白血病という病気を対象にしています。治験のフェーズは2で、治療法の効果や安全性を調べるために、患者さんに実際に治療を行います。主要な評価方法は、治療後3年間に病気が再発しない割合を調べます。また、治療後3年や5年間に生存している割合や、治療後の病気の完全寛解率、治療が完了する割合、治療による死亡率や副作用の発生率なども調べます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

シクロホスファミド水和物、注射用ダウノルビシン塩酸塩、ビンクリスチン硫酸塩、注射用アスパラギナーゼ、注射用プレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム、フィルグラスチム(遺伝子組換え)注射液、レノグラスチム(遺伝子組換え)、メトトレキサート注射剤、メソトレキセート錠、メトトレキサートカプセル、デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム注射液、ミトキサントロン塩酸塩注射液、シタラビン注射液、ホリナートカルシウム注射剤、メルカプトプリン水和物散、ブリナツモマブ(遺伝子組換え)凍結乾燥注射剤、ダサチニブ錠、ポナチニブ塩酸塩、レボホリナートカルシウム水和物注射剤、クリサンタスパーゼ筋注用製剤、ペグアスパルガーゼ

販売名

注射用エンドキサン100mg/注射用エンドキサン500mg、ダウノマイシン静注用20mg、オンコビン注射用1mg、ロイナーゼ注用5000/ロイナーゼ注用10000、水溶性プレドニン10mg/水溶性プレドニン20mg/水溶性プレドニン50mg、グランシリンジ75/グランシリンジ150/グランシリンジM300、ノイトロジン注50μg/ノイトロジン注100μg/ノイトロジン注250μg、注射用メソトレキセート50mg/注射用メソトレキセート5mg、メソトレキセート錠2.5mg、リウマトレックスカプセル2mg、デカドロン注射液1.65mg/ デカドロン注射液3.3mg/ デカドロン注射液6.6mg、ノバントロン注10mg/ ノバントロン注20mg、キロサイドN注400mg/キロサイドN注1g、ロイコボリン注3mg、ロイケリン散10%、ビーリンサイト点滴静注用35μg、スプリセル錠20mg/スプリセル錠50mg、アイクルシグ錠15mg、アイソボリン点滴静注用25mg/アイソボリン点滴静注 用100mg、アーウィナーゼ、オンキャスパー

実施組織


九州大学病院

福岡県福岡市東区馬出 3-1-1

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