介入研究

有効性に関わる評価項目
① 理学的所見: 身長、体重、ウエスト周囲径、安静時血圧、安静時心拍数
② 栄養マーカー: 総蛋白、アルブミン、トランスサイレチン
③ 肝機能マーカー: AST、ALT、LDH、ALP、γGTP
④ 糖尿病マーカー: 空腹時血糖、空腹時インスリン、HbA1c
⑤ 脂質プロファイル: 総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、中性脂肪
⑥ 腎機能マーカー: 尿素窒素、クレアチニン、推算糸球体濾過量、尿アルブミン・尿クレアチニン比
⑦ 心筋障害マーカー: N末端プロB型ナトリウム利尿ペプチド (NT-pro-BNP）、トロポニンT
⑧ 神経障害マーカー: ニューロフィラメント軽鎖
⑨ 老化マーカー: 可溶性ウロキナーゼ型プラスミノゲンアクチベータ受容体
⑩ アミロイドーシス・スコアー (0-100点)
1: 全くない、2: 少しある、3: ある、4: 強くある、5: 非常に強くある
 運動・感覚神経症状
1) 手先のしびれや痛みがある。
2) 足先のしびれや痛みがある。
3) 手の冷たさや温かさを感じにくい。
4) 足の冷たさや温かさを感じにくい。
5) 手を思うように動かせない。
6) 足を思うように動かせない。
 自律神経症状
1) 立ち上がった時にめまいがしてふらふらする。
2) 下痢や便秘をくり返す。
3) 吐き気がある。
4) 体重が減ってきた。
5) 尿漏れや尿が出にくいことがある。
6) 汗の量が少なかったり、多かったりする。
7) 勃起しにくい。
8) 明るい所でまぶしさを感じる。
 心症状
1) 動くと息切れがする。
2) 手足や顔にむくみがある。
3) 疲れやすい。
4) おなかが張る。
5) 動作に関係なく、目の前が真っ白になったり、真っ暗になることがある。
6) 動悸がする。
⑪ Polyneuropathy Disability (PND)スコアー
0: 症状なし、I: 感覚障害はあるが、困難なく歩行可能、II: 歩行能力は低下しているが、杖や松葉杖なしで歩行可能、IIIA/B: 片側/両側の杖や松葉杖で歩行可能、IV: 車いすや寝たきり状態
⑫ 手根管症候群スコアー (0-30点)
 握力 (kg) 両手平均
5kg以上改善 ：0点
改善 (5kg以内) ：1点
変わらない ：2点
軽度悪化 (5kg以内) ：3点
悪化 (5kg以上） ：4点
 つまみ (kg) 両手平均
1kg以上改善 ：0点
改善 (1kg以内) ：1点
変わらない ：2点
軽度悪化 (1kg以内) ：3点
悪化 (1kg以上） ：4点
 しびれ (5段階評価)
0. しびれはない
1. 軽いしびれがある
2. 中くらいのしびれがある
3. 強いしびれがある
4. 非常に強いしびれがある
 日中の痛み (5段階評価)
0. まったく痛みはない
1. 軽い痛みがある
2. 中くらいの痛みがある
3. 激しい痛みがある
4. 非常に激しい痛みがある
 夜間痛み (5段階評価)
0. まったく痛みはない
1. 軽い痛みがある
2. 中くらいの痛みがある
3. 激しい痛みがある
4. 非常に激しい痛みがある
 巧緻機能 (細かい指先を使用した作業 :お箸やボタンかけなどの手の使用)
0. 困難ではない
1. 少し困難
2. 中等度困難
3. かなり困難
4. 極めて困難
 Tinel徴候有り：2点、無し：0点
 神経伝導検査におけるCMAP遠位潜 (ms): 4.5ms以下: 0点、4.5-6.5ms: 1点、6.5ms以上: 2点
 超音波検査: 手関節近位皮膚線の直上で正中神経の面積を計測
10mm2未満: 0点、10-13mm2: 1点、13mm2以上: 2点
⑬ 心臓評価: 胸部レントゲン、心電図、心エコー (左房径、中隔・後壁厚、左室拡張・収縮末期径、左室駆出率、僧帽弁口血流速波形によるE波高・E波減衰時間、僧帽弁輪運動速度、三尖弁逆流速度、右室面積変化率、三尖弁輪収縮期移動距離)