概要

この１週間で追加された治験は合計6件でした。

新規の治験

今週追加された治験は以下のものです。

• 転移性去勢抵抗性前立腺癌患者を対象としてヒトカリクレイン2標的T細胞リダイレクト抗体薬Pasritamig（JNJ-78278343）+最良支持療法と最良支持療法を比較するランダム化，二重盲検，プラセボ対照，第3相試験

  • 転移性去勢抵抗性前立腺癌
  • 男性
  • 18歳 以上 上限なし

• 中等症から重症の活動期クローン病を有する成人患者を対象とした MORF-057の2つの有効用量レジメンの安全性と有効性を評価する第2相無作為化二重盲検プラセボ対照試験(GARNET)

  • 中等症から重症の活動期クローン病
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 85歳 以下

• 中心窩を含む糖尿病黄斑浮腫を有する患者を対象としたBI 1815368の経口剤を48週間投与したときの有効性，安全性及び忍容性を評価する無作為化，二重盲検，プラセボ対照試験（THULITE）

  • 糖尿病黄斑浮腫
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 特定の進行固形がんを有する患者を対象に、LY4175408（プロテインチロシンキナーゼ7発現腫瘍細胞を標的とする抗体薬物複合体）の安全性、忍容性及び予備的有効性を評価する第1a/1b相ヒト初回投与試験

  • 非小細胞肺がん 小細胞肺がん 子宮内膜腫瘍 転移性固形がん トリプルネガティブ乳がん
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

• 前立腺特異的膜抗原（PSMA）陽性転移性去勢抵抗性前立腺癌（mCRPC）を有し、アンドロゲン受容体経路阻害剤（ARPI）による治療を受けた日本人患者を対象とした、標準治療併用下でのLutetium (177Lu) Rosopatamab tetraxetanの安全性、忍容性、線量および生体分布を標準治療単独と比較検討した多施設共同前向き非盲検第3相試験

  • 転移性去勢抵抗性前立腺
  • 男性
  • 18歳 以上 上限なし

• 悪液質及び遠隔転移を有する浸潤性膵管癌の成人患者を対象に、一次化学療法と併用した際のponsegromab（PF-06946860）とプラセボの有効性、安全性及び忍容性を比較評価する第2b/3 相無作為化二重盲検試験（治験実施計画書番号：C3651021）

  • がん悪液質
  • 男性・女性
  • 18歳 以上 上限なし

以上。