
この治験の目的は、65歳以上の高齢者に対して、通常の調味料(醤油、味噌、塩)をカリウムを含む代替品に変えた場合、尿中のナトリウムとカリウムの比率がどのように変わるかを調べることです。具体的には、ナトリウムの一部をカリウムに置き換えた調味料を使うことで、尿中のナトリウムの量が減るかどうかを明らかにしようとしています。
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる方 1. **年齢**: 65歳以上の方が対象です。上限はありませんので、65歳以上であればどなたでも参加できます。 2. **性別**: 男性でも女性でも参加可能です。 ### 参加するための条件 以下のすべての条件を満たす必要があります。 1. **年齢**: 65歳以上であること。 2. **世帯**: 65歳以上の高齢者だけが住んでいる家に住んでいること。 3. **食事**: 自宅で1日2食以上の食事を食べる習慣があること(お弁当を含みます)。 4. **アンケート**: アンケートに自分で答えられること。 5. **同意**: 家族全員がこの研究に参加することに同意していること。 ### 参加できない方 以下のいずれかに当てはまる場合は参加できません。 1. **健康状態**: - 医者からカリウムの摂取を制限されている方。 - 腎臓に問題があると指摘されている方。 - 研究で使う調味料や牛乳・乳製品にアレルギーがある方。 - 体調が非常に悪く、研究に協力できない方。 2. **特定の製品使用**: 研究の2週間前から、特定のカリウム含有の塩の代わりに使う製品を使っている方。 3. **血液検査の結果**: - 血液検査でカリウムの値が高すぎる(4.8mmol/Lを超える)方。 - 腎機能が低い(eGFRが45ml/分/1.73m²未満)方。 - 偽性高カリウム血症が疑われる方。 このような条件がありますので、自分が参加できるかどうかを確認してください。何か不明な点があれば、遠慮なく質問してくださいね。
治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 ### 研究の目的 この治験は、特定の薬や治療法が高齢者の健康にどのように影響するかを調べるための研究です。 ### 研究の種類 この研究は「介入研究」と呼ばれています。これは、特定の治療や薬を使って、その効果を直接観察する方法です。 ### 研究の段階 この治験は「フェーズ4」と呼ばれる段階です。これは、すでに承認された薬や治療法の効果や安全性をさらに詳しく調べるための研究です。 ### 対象となる人 この治験に参加できるのは、特定の条件を満たす一般的な高齢者の方々です。 ### 研究で調べること 1. **主要な評価方法**: 治療を受けた後に、尿の中のナトリウムとカリウムの比率がどう変わるかを見ます。これは、治療が効果的かどうかを判断するための重要な指標です。 2. **副次的な評価方法**: - 治療前と治療後の血圧や血液中のカリウムの値がどう変わったかを比較します。 - 治療後に高カリウム血症(血液中のカリウムが高くなる状態)が起こったかどうかを、治療前のデータと関連づけて調べます。 - 治療中に体調がどう変わったか、または健康に悪影響が出たかどうかを確認します。 この治験は、高齢者の健康を守るために重要な情報を得ることを目的としています。もし参加に興味があれば、詳しい説明をお話ししますので、気軽に質問してください。
介入研究
介入後の単回随時尿ナトカリ比の低下の有無
(1)介入前と比較した介入後の血圧値ならびに血清カリウム値の変動
(2)介入後の高カリウム血症の有無と介入前データの関連
(3)介入期間中の体調変化や健康被害の発生の有無
フェーズ4: 市販薬の再調査
利用する薬品情報はありません
岩手医科大学
岩手県盛岡市内丸19-1
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