EN-SEMBLE
目的
トラスツズマブ デルクステカン(T-DXd)中止後に実施される乳がんに対する薬物療法(後治療)の分布と各薬物療法の有効性を確認する
お問い合わせ情報
昭和大学病院
horiike@med.showa-u.ac.jp
03-3784-8402
治験内容の理解には医学的な知識が必要です。
治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。
参加条件
男性・女性
選択基準
1.2020年5月25日から2021年11月30日までにHER2陽性転移・再発乳がんに対しT-DXdの投与を開始した患者2.「エンハーツ点滴静注用100mg特定使用成績調査(乳癌)」に登録された患者3.T-DXd中止後の後治療を開始した患者4.後治療開始時の年齢が18歳以上である患者5.文書による同意が得られた患者(ただし、死亡又は追跡不能等により文書での同意を得ることが困難な患者については、研究に関する情報を公開し、研究対象者等が参加を断る機会を保障した上で、既存の情報を利用することがある（オプトアウト）。)
除外基準
1.研究責任者等が不適当と判断した患者
治験内容
観察研究
1.後治療レジメンの分布2.全症例及び後治療レジメンごとの有効性及び安全性-Progression Free Survival (PFS)-Time to Treatment Failure (TTF)-Time to Next Treatment (TTNT)-Overall Survival (OS)-Objective response rate (ORR)-PFS2-TTF2-Interstitial lung disease (ILD)発症割合3.探索的な評価項目-T-DXd投与開始日を起点としたPFS2-T-DXd投与開始日を起点としたTTF24.サブグループにおける後治療レジメンの分布並びに有効性及び安全性
利用する医薬品等
販売名
組織情報
昭和大学病院
大阪府吹田市江坂町1-17-6 マルイト第2江坂ビル4階