企業治験

中程度または高い再発リスクを持つER+/HER2-早期乳がん患者に対する、カミゼストラントと標準内分泌療法の比較試験

治験詳細画面

目的


Treatment

対象疾患


乳がん
がん

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、18歳以上で男性でも女性でもいいです。乳がんの再発リスクが高いまたは中程度の再発リスクを伴う、組織学的に確認されたER+/HER2-浸潤性早期乳癌を持っている人が対象です。適切な手術と放射線治療を受けていることが必要で、2年以上かつ5年以内に内分泌療法を受けたことがある人が参加できます。また、全身の病気が重度でなく、骨髄予備能及び臓器機能が適切な人が参加できます。ただし、手術不能な乳がんや、他のがんの既往歴がある人、心臓病や過敏症のある人、妊娠中や授乳中の人は参加できません。

治験内容


この治験は、乳がんや早期乳がんの治療方法を研究するものです。治験のフェーズはフェーズ3で、治験に参加する人たちには新しい治療法が試されます。主な評価方法は、無浸潤性乳癌生存期間(IBCFS)で、最長10年間の期間を調べます。IBCFSは、再発や遠隔再発、死亡などの状況を調べることで定義されます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

AZD9833

販売名

なし

実施組織


アストラゼネカ株式会社

大阪府大阪市北区大深町3番1号

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