観察研究
MTC001による慢性虚血性心不全治療の第一段階試験後の追跡調査
目的
MTC001という薬を使った、慢性虚血性心不全の治療について、医師が主導する第一段階の試験が終わった後、その結果を調べるための研究です。
対象疾患
心不全
参加条件
募集中
20歳以上
上限なし
選択基準
本人による文書同意取得が可能な方
医師主導第I相試験（MTC001-2012）にてVCF1投与を受けたもののうち、試験参加終了(52週)時点までに本観察研究について同意が得られている方
除外基準
医師主導第I相試験（MTC001-2012）にてVCF1投与後、同意撤回した方
研究責任者又は研究分担者が不適格と判断した場合
医師主導第I相試験（MTC001-2012）にてVCF1投与後、同意撤回した方
研究責任者又は研究分担者が不適格と判断した場合
治験内容
この治験は、慢性虚血性心不全という病気について調べるものです。研究のタイプは観察研究で、主要な心血管系イベントの発生を評価します。主要な心血管系イベントとは、死亡や心筋梗塞、脳卒中、心不全悪化による入院や入院期間の延長、心穿孔、心タンポナーデ、持続性心室頻拍（30秒以上続く心臓の異常）や心室細動などの重篤な有害事象のことです。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
主要な心血管系イベント*の発現
*：主要な心血管系イベント：重篤な有害事象のうち、死亡、心筋梗塞、脳卒中、心不全悪化による入院／入院の延長、心穿孔、心タンポナーデ、持続性心室頻拍（30秒超又は血行動態の破綻）／心室細動
第二結果評価方法
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
筑波大学附属病院
茨城県つくば市天久保2丁目1番地1
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