その他
2型糖尿病患者におけるチルゼパチドの効果についての研究：酸化ストレスと血糖変動に焦点を当てて
目的
この治験は、2型糖尿病患者において、チルゼパチドが酸化ストレスや血糖変動にどのような影響を与えるかを調べる研究です。
対象疾患
2型糖尿病
糖尿病
参加条件
募集中
男性・女性
20歳以上
上限なし
選択基準
昭和大学病院糖尿病･代謝･内分泌内科、東葛病院付属流山セントラルパーク駅前診療所、横山内科クリニック、せいの内科クリニック、有楽橋クリニックに外来通院中の方
文書による同意が得られた方
20歳以上の方で性別は不問です
同意取得時においてHbA1c(NGSP)が7.0％以上の方
同意取得時において少なくとも週1回GLP-1受容体作動薬常用量の投与を12週間以上継続している方
同意取得時においてBMI23以上の方
除外基準
ステロイド、抗炎症作用のある内服薬を内服中の方
入院3か月以内の重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡の既往のある方
重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある方
eGFR 30ml/min/1.73m2未満の方
悪性腫瘍を有する方
主治医が医学的根拠から研究参画に不適切とした方
ペースメーカーなどの埋め込み式医療機器を使用している方
ステロイド、抗炎症作用のある内服薬を内服中の方
入院3か月以内の重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡の既往のある方
重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある方
eGFR 30ml/min/1.73m2未満の方
悪性腫瘍を有する方
主治医が医学的根拠から研究参画に不適切とした方
ペースメーカーなどの埋め込み式医療機器を使用している方
治験内容
この治験は、2型糖尿病の治療法について研究するものです。治験のタイプは「介入研究」といい、新しい治療法を試すことが目的です。主な評価方法は、治療後24週間後の酸化ストレスマーカーの変化量です。また、血糖や脂質、肝機能、食行動などの検査も行い、治療の効果や安全性を評価します。治験に参加することで、2型糖尿病の治療法の進歩に貢献することができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
24週後の群間の酸化ストレスマーカー(d-ROMs)の変化量
第二結果評価方法
1) 24時間持続血糖測定(CGM)による血糖変動指標
2) 血糖(FPG、HbA1cなど)、脂質(LDL‐C、HDL‐C、TGなど)、グルカゴン、腎機能(eGFR、尿中アルブミンなど)、肝機能(AST、ALT、γ-GTP、コリンエステラーゼなど)
3) 食行動質問票及びDTSQ
4) 血圧、脈拍、体重
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
チルゼパチド、セマグルチド、デュラグルチド
販売名
マンジャロ、オゼンピック、トルリシティ
実施組織
昭和大学病院
東京都品川区旗の台1-5-8
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