非特定臨床研究

SyncAV後期市場試験

治験詳細画面

目的


この研究は、心臓再同期療法(CRT)デバイスの新しい機能を従来のものと比較し、長期的な治療の効果を確認するために行われる。具体的には、左室のリバースリモデリングの変化を評価することで、CRTのレスポンスの改善を確認する。

対象疾患


慢性心不全
心不全

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、18歳以上で男性でも女性でもOKです。ただし、以下の条件を満たす必要があります。まず、心臓の治療に使うデバイスを新しく植えるか、既存のデバイスをアップグレードする予定がある人で、直近の検査で心臓のペースメーカーが10%以下で、LVリード留置の既往がなく、以下の条件を満たす人です。条件は、薬物治療を3ヶ月以上受けても心不全が改善しない人、心臓の検査でLVEFが35%以下の人、ECGで左脚ブロックがある人、正常なAV伝導を持つ人です。また、同意能力があり、規定の検査や評価スケジュールを守れる人も参加できます。ただし、以下の条件を満たす人は参加できません。心筋梗塞や不安定狭心症を40日以内に発症した人、心血管再建の手術を最近受けた人、脳血管障害や一過性脳虚血発作を最近受けた人、心臓移植歴がある人、余命が12ヶ月未満の人などが含まれます。

治験内容


この治験は、慢性心不全という病気に対する治療法を研究するものです。治験のタイプは介入研究で、治療法を試すグループと比較するグループがあります。主な評価方法は、左室収縮末期容積(LVESV)の減少を測定し、治療法が効果的かどうかを比較します。また、副次的に、治療法が効果的であるかどうかを評価するための検査も行います。治験に参加する患者さんは、ランダムに割り付けられ、治療法が効果的であるかどうかを調べます。治験の目的は、新しい治療法を開発することで、患者さんの健康を改善することです。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


Abbott

その他

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