非特定臨床研究

中程度リスクの局所性前立腺がんに対する、治癒を目指す炭素イオン線治療の4回照射による第2段階の試験

治験詳細画面

目的


この治験は、前立腺がんの一部の患者に対して、炭素イオン線治療を4回行うことで、治療の安全性と有効性を評価するものです。

対象疾患


前立腺癌

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、男性で、前立腺癌があって、治療を受けていない人で、リスクが中程度で、MRI、CT、骨シンチグラムでがんが広がっていない人です。また、20歳以上で、健康状態が良く、180日以上生きられる見込みがある人で、自分で参加する意思がある人です。治療前の画像検査は同意取得前120日以内で、臨床検査やPerformance Statusの判断等は、同意取得前30日以内で行います。ただし、生検結果については同意取得前1年以内のものを使用します。治療前のホルモン療法は継続して行いますが、炭素イオン線治療開始日は121日目以降、210日以内に行います。治療後に再評価されて、参加条件を満たす場合は参加できます。参加できない人は、治療を受けている人、放射線治療の既往がある人、去勢抵抗性前立腺癌と考えられる人、TUR-P後の人、他の臓器にがんがある人、照射領域に感染や炎症性疾患がある人、人工物を含む照射領域がある人、腫瘍が尿道に接している人、医学的、心理学的な要因で不適格と判断される人です。ただし、スペーサー挿入や金属マーカーの挿入は制限されません。

治験内容


この治験は、前立腺癌という病気を対象にした研究で、治療に介入するタイプの研究です。フェーズ2という段階で行われており、治療の効果を5年間追跡して、再発しない生存率を評価します。また、急性期や晩期の副作用、全生存率、臨床的な再発しない生存率、生活の質の評価も行います。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


量子科学技術研究開発機構

千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

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