非特定臨床研究
腱移行術後の神経系の回復過程の研究
目的
腱移行術後の中枢神経系の適応過程を調べるための治験を行う。
対象疾患
欠損
外傷
参加条件
募集中
男性・女性
20歳以上
75歳以下
選択基準
20歳から75歳の成人の方
麻痺もしくは筋腱断裂により前腕の筋腱移行術を受ける方
除外基準
薬物治療を必要とする糖尿病の方
皮膚疾患のある方
閉所恐怖症の方
他の末梢神経の基礎疾患がある方
重篤な合併症（心疾患、肝疾患、腎疾患等）がある方
同意日前5年以内に悪性腫瘍の既往がある方、あるいはその疑いがある方
研究開始1か月以内に他の治験薬の投与や治験機器の使用があった方
担当医師により治験への参加が不適当と判断された方
薬物治療を必要とする糖尿病の方
皮膚疾患のある方
閉所恐怖症の方
他の末梢神経の基礎疾患がある方
重篤な合併症（心疾患、肝疾患、腎疾患等）がある方
同意日前5年以内に悪性腫瘍の既往がある方、あるいはその疑いがある方
研究開始1か月以内に他の治験薬の投与や治験機器の使用があった方
担当医師により治験への参加が不適当と判断された方
治験内容
この治験は、介入研究と呼ばれるもので、神経麻痺や外傷性筋欠損という病気を対象にしています。治験のフェーズはフェーズ2で、筋シナジーの変化やfMRIという検査を使って、治療の効果を評価します。また、運動解析という検査も行います。これらの検査を通じて、治療方法の改善につながる知見を得ることを目的としています。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
国立精神・神経医療研究センター
東京都小平市小川東町
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