非特定臨床研究
妊娠中の糖尿病患者におけるアプリの効果を評価する、複数の病院で行われたランダム化比較試験
目的
妊娠中に発症する糖尿病に対して、アプリを使った管理の効果を評価するため、複数の施設でランダム化比較試験を行います。
対象疾患
糖尿病
妊娠
参加条件
募集前
女性
18歳以上
45歳以下
選択基準
日本語が流暢な方
単胎妊娠の方
同意取得時の年齢が、満18歳以上満45歳未満の方
同意取得時の妊娠週数が35週0日未満の方
埼玉医科大学総合医療センター、愛和病院、恵愛病院、瀬戸病院で出産を予定の方
妊娠24週0日から28週6日までに75g経口ブドウ糖負荷試験でIADPSGの診断基準に基づき妊娠糖尿病と診断された方
除外基準
妊娠以前あるいは妊娠19週6日（妊娠19週6日を含む）までに高血圧の指摘がある方
心・肝・腎疾患の重篤な既往がある方
摂食障害がある方
妊娠以前あるいは妊娠19週6日（妊娠19週6日を含む）までに高血圧の指摘がある方
心・肝・腎疾患の重篤な既往がある方
摂食障害がある方
治験内容
この治験は、妊娠糖尿病という病気について研究するものです。治療期間中に、自分で血糖値を測定し、目標の範囲外だった割合を調べます。また、様々な副次評価項目もあり、例えば体重の変化や出産時の問題などを調べます。治験に参加する人は、妊娠糖尿病を持っている人に限られます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
食後2hの目標血糖範囲外割合：プロトコル治療期間において、自己測定された血糖値のうち目標血糖範囲外であった割合
第二結果評価方法
副次評価項目
・食前の目標血糖範囲外割合
・平均血糖値
・血糖測定アドヒアランス
・プロトコル治療期間におけるHbA1c変化量
・非妊時から分娩前までの体重変化量
・プロトコル治療期間内でのインスリン治療
・妊娠高血圧、妊娠高血圧腎症
・出生週数
・早産、後期早産
・分娩様式
・アンケート調査票（産後・研究中止時）の項目
・胎児出生体重
・在胎不当過小児、在胎不当過大児
・巨大児
・アプガースコア（1分、5分）
・新生児合併症の複合アウトカム
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
埼玉医科大学
埼玉県川越市鴨田1981
同じ対象疾患の治験
- 糖尿病患者における異なる種類の運動が血糖動態に与える急性効果についての単施設前向き研究
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