非特定臨床研究
治験のタイトルをわかりやすくすると、以下のようになります： 「日本語版iSupportを使っている人に対するチャットボットの効果を調べるための比較試験」
目的
治験の目的は、介護者が使うサポートツールについてのものです。具体的には、紙のサポートツール「iSupport-J」を使った介護者と、紙のツールに加えてチャットボットも使った介護者を比べます。1か月後に、チャットボットを使った介護者の方が、介護の負担が軽くなり、満足度が高くなることを目指しています。
対象疾患
参加条件
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加条件 1. **年齢**: 年齢に制限はありません。どなたでも参加できます。 2. **性別**: 男性でも女性でも、どちらでも参加できます。 3. **参加できる人**: - これまでに当院に通院したことがあり、認知症または軽度の認知障害と診断された方の介護をしている人。 - スマートフォンやコンピュータを使って、Eメールやインターネットに自分で接続できる人。また、LINEというアプリを使って、研究用のチャットボットを追加できるアカウントを持っていることが必要です。 4. **参加できない人**: 特に参加できない条件はありません。 このような条件を満たしている方が治験に参加することができます。もし何か不明な点があれば、気軽に質問してくださいね。
治験内容
もちろんです。以下のように説明します。 --- この治験は、介入研究というタイプの研究です。つまり、特定の治療や方法を試して、その効果を調べるものです。今回は、認知症や軽度認知障害を持つ患者さんの介護をしている方々を対象にしています。 この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階で行われています。フェーズ2では、治療法の効果や安全性をさらに詳しく調べることが目的です。 この研究では、主に「Zarit Burden Index」という方法を使って、介護者の負担感を評価します。これは、介護をしている方がどれくらい大変だと感じているかを測るための質問票です。 また、もう一つの評価方法として「DEMQOL-Proxy」というものを使います。これは、介護者が患者さんの生活の質についてどう感じているかを評価するためのものです。さらに、参加者の満足度も調べます。つまり、治験に参加した方々がどれくらい満足しているかを確認します。 このようにして、介護者の方々の負担や患者さんの生活の質を改善するための情報を集めることが目的です。 --- この説明で、治験の内容が少しでも分かりやすくなれば幸いです。何か質問があれば、どうぞお聞きください。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
国立精神・神経医療研究センター
東京都小平市小川東町4－1－1
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