乳がんの手術後に行われる放射線療法による皮膚炎に対して、フィルム形成シリコンゲルStrataXRTが有効かどうか、安全性を確認するための第Ⅱ相パイロット試験を行う。
女性
18歳以上
上限なし
この治験は、乳癌の治療方法を研究するためのものです。介入研究と呼ばれる方法で、新しい治療法を試すことが目的です。治験のフェーズは2で、治療法の安全性や効果を確認するために行われます。 主要な評価方法は、放射線治療による皮膚炎の程度や、治療法の完遂割合です。また、患者や医療者からの報告や、治療による有害事象や満足度なども評価されます。治験に参加する患者さんのQOLも調べられます。治験に参加する患者さんは、外用ステロイドを使用することがあります。
介入研究
Grade 2以上の急性期放射線皮膚炎(CTCAE)、StrataXRTの完遂割合
急性期有害事象、StrataXRTの遵守率、患者報告アウトカム、医療者報告アウトカム、湿性落屑、画像による皮膚炎、QOL、StrataXRTによる有害事象、外用ステロイド使用、満足度
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する薬品情報はありません
東京大学医学部附属病院
東京都文京区本郷7-3-1
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