観察研究
重度腎機能低下患者における高カリウム血症の頻度に関する研究
目的
要約：この治験の目的は、心不全治療のためにSacubitril Valsartan（SV）を服用する患者において、高カリウム血症がどれだけ頻繁に起こるかを、腎臓の状態によって明らかにすることです。
対象疾患
参加条件
下限なし
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は心不全という病気について調査する観察研究です。主な目的は、患者の腎臓の機能が正常であるグループや軽度から重度の腎機能低下があるグループ、さらに透析を受けている患者のグループに分けて、血液中のカリウム濃度が高くなることやそれに関連する治療の必要性を調べることです。また、腎機能によってカリウム値が高くなる割合や、他の薬との併用がカリウム値に与える影響も調査します。治験の結果は、心不全患者の治療に役立つ情報を提供することが期待されています。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
腎機能正常群、軽度腎機能低下群、中等度腎機能低下群、重度腎機能低下群、透析患者群毎の
1) 血清カリウム値≧5.5mmom/Lの発現、
2) 血清カリウム値が施設基準値上限を超えている場合のSVの減量・中止、mineralocorticoid receptor antagonist (MRA) の減量・中止、カリウム結合剤の新規投与開始または増量
を含めた複合エンドポイントの発現率
第二結果評価方法
1) 腎機能正常群、軽度腎機能低下群、中等度腎機能低下群、重度腎機能低下群、透析患者群毎の血清カリウム値≧5.5mmol/Lの発現率
2) 併用薬の有無による血清カリウム値≧5.5mmol/Lの発現率の比較
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
焼津市立総合病院
静岡県焼津市道原1000番地
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