非特定臨床研究

膵がんの再発治療における新しい薬の効果を従来の治療法と比較する試験

治験詳細画面

目的


治験の目的は、新しい治療法や薬が効果的で安全かどうかを調べることです。

対象疾患


膵がん
がん

参加条件


募集中

男性・女性

20歳以上

上限なし

選択基準

進行または再発膵がんに対してゲムシタビンを含む一次化学療法を受けた方
ECOGパフォーマンスステータスが0または1の方
好中球数が2,000/μL以上の方
血小板数が100,000/μL以上の方
総ビリルビン値が施設基準値上限の1.5倍以下の方

除外基準

重篤な心疾患又はその既往歴のある方
腸管麻痺、腸閉塞のある方
間質性肺炎又は肺線維症の方
多量の腹水、胸水のある方
機能障害を伴う重度の感覚異常又は知覚不全のある方
オキサリプラチンまたは他の白金を含む薬剤、イリノテカン、イリノテカンリポソーム製剤、フルオロウラシル、レボホリナートのいずれかに対し過敏症の既往歴のある方
アタザナビル硫酸塩を投与中の方
重篤な心疾患又はその既往歴のある方
腸管麻痺、腸閉塞のある方
間質性肺炎又は肺線維症の方
多量の腹水、胸水のある方
機能障害を伴う重度の感覚異常又は知覚不全のある方
オキサリプラチンまたは他の白金を含む薬剤、イリノテカン、イリノテカンリポソーム製剤、フルオロウラシル、レボホリナートのいずれかに対し過敏症の既往歴のある方
アタザナビル硫酸塩を投与中の方

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- この治験は、膵がんという病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、治療の効果や安全性を調べるための「介入研究」というタイプの研究です。 この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階にあります。これは、すでに初期の段階で安全性が確認された治療法を、より多くの患者さんに試して、その効果を詳しく調べる段階です。 この研究では、主に「全生存期間」という指標を使って、治療がどれだけ効果的かを評価します。つまり、治療を受けた患者さんがどれくらいの期間生きられるかを見ていきます。 さらに、他にもいくつかの結果を評価します。例えば、「無増悪生存期間」というのは、治療を受けた後にがんが進行しない期間のことです。また、「治療成功期間」は、治療がうまくいったとされる期間を指します。そして「奏効割合」は、治療がどれくらいの患者さんに効果があったかを示す割合です。 この治験に参加することで、新しい治療法の効果を知る手助けができるかもしれません。 --- このように説明すれば、医学を学んでいない方でも理解しやすいと思います。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

レボホリナート、イリノテカン塩酸塩、フルオロウラシル、オキサリプラチン、リポソーム型イリノテカン

販売名

レボホリナート点滴静注用「NP」等、イリノテカン塩酸塩点滴静注液「タイホウ」等、フルオロウラシル注「トーワ」等、エルプラット点滴静注液等、オニバイド®点滴静注43mg

実施組織


名古屋大学医学部附属病院

愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。


運営会社

利用規約

プライバシーポリシー

お問い合わせ