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非特定臨床研究

食道がん手術前の化学療法後、手術直前の栄養補助が有効かどうかの研究

目的

手術前に化学療法を受けた患者に、手術前14日間に経口栄養剤を飲むことが、手術後の合併症や栄養状態にどのような影響を与えるかを調べる。

対象疾患

食道癌

癌

参加条件

募集中

この治験に参加できる人は、20歳以上で男性でも女性でもOKです。ただし、食道がんの手術前に抗がん剤を受け、手術をする予定の患者さんだけが対象です。また、文書に同意してくれる患者さんに限ります。一方、経口摂取が難しい人や、イノラス配合経腸用液以外の栄養剤を飲んでいる人、以前に食道がんの手術を受けたことがある人、二期再建を予定している人、イノラス配合経腸用液が禁忌とされている人、または主治医が不適切と判断した人は参加できません。

治験内容

この治験は、食道がんの治療方法を研究するもので、介入研究と呼ばれるタイプです。フェーズ2という段階で行われており、周術期の栄養状態や体重、体組成などの指標を評価し、ヒストリカルコントロールと比較します。また、術後の合併症や肺炎、在院日数、栄養剤内服量、下痢の発生率なども評価します。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

イノラス配合経腸用液

販売名

イノラス配合経腸用液

実施組織

名古屋大学大学院医学系研究科

愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials