その他
高齢者の糖尿病患者における口内の健康状態の調査
目的
この治験は、日本人の高齢者で2型糖尿病を持っている人たちについて、オーラルフレイルという病気にかかる状況を調べることを目的としています。
対象疾患
2型糖尿病
糖尿病
参加条件
募集前
男性・女性
65歳以上
上限なし
選択基準
当院に入院中の方
同意取得時に65歳以上である方
研究への参加に対する文書での同意を本人から得られた方
2型糖尿病の方
除外基準
急性糖尿病合併症、重症感染症のある方
研究責任医師または研究分担医師の指示に従うことが困難な方
その他、研究責任医師または研究分担医師が本臨床研究に不適当と判断した方
急性糖尿病合併症、重症感染症のある方
研究責任医師または研究分担医師の指示に従うことが困難な方
その他、研究責任医師または研究分担医師が本臨床研究に不適当と判断した方
治験内容
この治験は、2型糖尿病の患者さんを対象に、新しい治療法の効果を調べる研究です。治療法によって、口腔機能低下の有病率や血糖値、血圧、体重、体組成、握力、認知機能、生活能力、食生活、歯科受診の頻度、AGE（終末糖化産物）などがどのように改善されるかを調べます。治験に参加する患者さんは、治療法を受けるグループと偽薬を受けるグループに分かれて、比較検討されます。治験の結果は、新しい治療法の開発に役立ちます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
・オーラルフレイルの有病率
（日本歯科医学会で定められた、口腔機能低下の評価方法に沿って診断する：口腔衛生状態、口腔乾燥状態、咬合力、舌口腔運動機能低下の有無、舌圧、咀嚼機能低下の有無、嚥下機能低下の有無、残存歯数、義歯の有無、開口障害の有無、摂食・嚥下質問票 [FILS・FOIS]）
第二結果評価方法
・HbA1c
・目標HbA1c達成割合
・血圧
・脂質プロファイル
・握力
・体重
・体組成
・DASC-8
・Barthel指数
・FFQ
・DTR-QOL
・GOHAI
・歯科受診の頻度
・AGE（終末糖化産物）
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
岐阜大学大学院医学系研究科
岐阜県岐阜市柳戸1-1
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