介入研究

医療者側エンドポイント：登録後から退院までの期間におけるACP 開始率
患者側エンドポイント：登録後から退院までの期間における質問票スコア（SDM-Q-9）の差異

1. 全試験期間中のACP 実施例におけるエントリー日からACP 開始日までの期間の差異 (対照群と介入群の比較）
2. 登録後12 週での対照群と介入群におけるACP 実施率の差異
3. 登録後24 週での対照群と介入群におけるACP 実施率の差異
4. 登録後から退院までの期間における対照群と介入群における質問票スコア*の差異(SDM-Q-9 は除く)
5. 登録後12 週での対照群と介入群における質問票スコア*の差異(SDM-Q-9 とGAD7 は除く)
6. 登録後24 週での対照群と介入群における質問票スコア*の差異
7. ACP 実施群と非実施群における質問票スコア*の登録から退院までの期間、12 週後、24 週後の比較
8. 複合エンドポイント（心血管死または心血管疾患による入院）の発生率（試験終了時）
9. 複合エンドポイント（心血管死または心不全による入院）の発生率（試験終了時）
10. 心血管死の発生率（試験終了時）
11. 心血管疾患による入院の発生率（試験終了時）
12. 心不全による入院の発生率（試験終了時）
13. あらゆる理由による死亡の発生率（試験終了時）
14. あらゆる理由による入院の発生率（試験終了時）
15. 心不全悪化による心不全治療の追加・増量の発生率（試験開始後12 週後、および24 週後または試験終了時）
16. 心不全予後予測プログラム予測結果と上記10,13 の発生率との関連性
17. 登録後から退院までの期間対照群と介入群における家族尺度アンケート調査結果の比較
18. ACP 実施群と非実施群における家族尺度アンケート調査結果の比較
*: SF-36,SDM-Q-9,PHQ9, IESR, GAD7.