スマートフォンを活用した新型コロナウイルスワクチン接種後の健康状態に関する観察研究

臨床研究

目的

日本における新型コロナウイルスワクチン(COVID-19ワクチン)の接種者を対象にCOVID-19ワクチン接種後のSARS-CoV-2感染状況に関するアンケート調査を実施し、新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)感染症(COVID-19)の罹患状況を評価し、また、COVID-19ワクチン接種後の体調変化に関するアンケート調査を実施することで、本邦における複数回のワクチン接種と罹患の状況の関連の実態を疫学的に評価することを目的とする。

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

情報なし

参加条件

性別

男性・女性


年齢

下限なし上限なし


選択基準

1)COVID-19ワクチンの接種を受けた者、もしくは接種を受ける予定の者

2)本人のスマートフォンによりアプリケーションを取得し,アプリケーション上での評価や電子アンケートの入力が可能な者

3)本研究の参加にあたり同意説明文書を読み,十分な理解の上,本人の自由意思により研究対象者になることについて同意した者


除外基準

1)本研究の参加に同意しない者

治験内容

観察研究


主要結果評価方法

ワクチン接種後の自発的な症状の有無及びその内容の記述統計量


第二結果評価方法

1)ワクチン接種回数と感染の相関

2)ワクチン接種後の副反応の有無と次回接種率の相関

3)ワクチン接種回数と感染予防対策の履行の相関

4)マルコフ確率場を用いた各変数の偏相関係数に基づく無向グラフの作成

5)アプリによるデータ取得のためのプッシュ通知方法の違いによる返答率の差

利用する医薬品等

一般名称

販売名