観察研究
スマートフォンを使った新型コロナワクチン接種後の健康状態の調査
AI 要約前の題名
スマートフォンを活用した新型コロナウイルスワクチン接種後の健康状態に関する観察研究

目的
この治験は、COVID-19ワクチン接種後のSARS-CoV-2感染状況やCOVID-19ワクチン接種後の体調変化について、日本の接種者を対象にアンケート調査を行い、複数回のワクチン接種と罹患の関係を疫学的に評価することを目的としています。
AI 要約前の目標
日本における新型コロナウイルスワクチン(COVID-19ワクチン)の接種者を対象にCOVID-19ワクチン接種後のSARS-CoV-2感染状況に関するアンケート調査を実施し、新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)感染症(COVID-19)の罹患状況を評価し、また、COVID-19ワクチン接種後の体調変化に関するアンケート調査を実施することで、本邦における複数回のワクチン接種と罹患の状況の関連の実態を疫学的に評価することを目的とする。
参加条件
この治験に参加するための条件は、年齢や性別に制限はありません。ただし、以下の条件を満たす必要があります。1つ目は、COVID-19ワクチンをすでに受けた人、または受ける予定のある人であること。2つ目は、スマートフォンを持ち、アプリケーションを使って評価やアンケートに回答できること。3つ目は、研究に参加することに同意し、同意書を読んで理解した上で自分の意思で参加することです。ただし、参加を拒否する人は除外されます。
AI 要約前の参加条件
性別
男性・女性
年齢
下限なし上限なし
選択基準
1)COVID-19ワクチンの接種を受けた者、もしくは接種を受ける予定の者
2)本人のスマートフォンによりアプリケーションを取得し,アプリケーション上での評価や電子アンケートの入力が可能な者
3)本研究の参加にあたり同意説明文書を読み,十分な理解の上,本人の自由意思により研究対象者になることについて同意した者
除外基準
1)本研究の参加に同意しない者
治験内容
この治験は、COVID-19という病気について観察する研究です。主な目的は、ワクチン接種後に自発的に症状が出るかどうかを調べることです。また、ワクチン接種回数と感染の関係や、副反応がある場合の次回接種率の関係、感染予防対策の履行とワクチン接種回数の関係なども調べます。さらに、マルコフ確率場という方法を使って、各変数の関係をグラフに表します。最後に、アプリを使ってデータを収集する方法によって、返答率の差を調べます。
AI 要約前の参加条件
観察研究
主要結果評価方法
ワクチン接種後の自発的な症状の有無及びその内容の記述統計量
第二結果評価方法
1)ワクチン接種回数と感染の相関
2)ワクチン接種後の副反応の有無と次回接種率の相関
3)ワクチン接種回数と感染予防対策の履行の相関
4)マルコフ確率場を用いた各変数の偏相関係数に基づく無向グラフの作成
5)アプリによるデータ取得のためのプッシュ通知方法の違いによる返答率の差
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
組織情報
実施責任組織
国立大学法人大阪大学医学部附属病院
大阪府吹田市山田丘2-2最先端医療イノベーションセンター棟4階
お問い合わせ情報
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