企業治験
健康成人を対象とした、エンシトレルビルとイトラコナゾール、またはカルバマゼピンとの薬物相互作用に関する第1相試験
目的
この治験は、健康な成人を対象に、エンシトレルビルとイトラコナゾール、またはカルバマゼピンとの薬物相互作用を調べるために行われます。
対象疾患
COVID-19
-
参加条件
募集終了
男性・女性
18歳以上
55歳以下
選択基準
日本人であること
健康な成人の方であること
男性または女性であること
除外基準
心血管系、呼吸器系、肝臓、腎臓、消化器系、内分泌系、血液系、または神経系の病歴があり、治験薬の投与によってリスクが生じる可能性がある方、またはデータ解釈に影響が出る方
心血管系、呼吸器系、肝臓、腎臓、消化器系、内分泌系、血液系、または神経系の病歴があり、治験薬の投与によってリスクが生じる可能性がある方、またはデータ解釈に影響が出る方
治験内容
この治験は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療法について研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、フェーズ1という段階で行われます。治験に参加する患者さんたちは、エンシトレルビル、イトラコナゾール、カルバマゼピンという薬剤を服用します。主要な結果評価方法は、これらの薬剤の血中濃度や副作用の有無を調べることです。また、診察や臨床検査、バイタルサイン、心電図なども行われます。治験の目的は、COVID-19の治療法の開発につながることです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
・エンシトレルビル：Cmax，Tmax，AUC0-tau，C24
・イトラコナゾール：Cmax，Tmax，AUC0-tau
・カルバマゼピン：Cmax，Tmax，AUC0-tau
・有害事象，診察，臨床検査，バイタルサイン，12誘導心電図
第二結果評価方法
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
エンシトレルビル フマル酸
販売名
ゾコーバ錠125mg
実施組織
塩野義製薬株式会社
大阪府大阪市中央区道修町3丁目1番8号
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