非特定臨床研究

大阪府で行われる新型コロナウイルスワクチンの効果と安全性についての調査研究

治験詳細画面

目的


新型コロナウイルスワクチンが市販された後、医療従事者を含む様々な人たちに対して、ワクチンの有効性と安全性を調べるための治験を行う。

対象疾患


新型コロナウイルス感染症
新型コロナウイルス
感染症

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上64歳以下で、男性でも女性でも参加できます。ただし、以下の条件をすべて満たす必要があります。まず、大阪市立(公立)大学医学部附属病院の医療従事者、大阪市健康局の職員、大阪市立(公立)大学医学部・医学研究科・看護学研究科の教職員・学生、または大阪市立(公立)大学医学部附属病院「おおさか臨床試験ボランティアの会」会員である必要があります。また、20歳以上64歳以下であること、そして自分自身の自由意思によって研究に参加することを同意する文書に署名する必要があります。ただし、以下の条件に該当する人は参加できません。ワクチン接種の禁忌に該当する人、過去に新型コロナウイルスワクチンを接種したことがある人、過去に新型コロナウイルス感染症と診断されたことがある人、または研究責任医師又は研究分担医師が研究対象者として不適格と判断した人は参加できません。

治験内容


この治験は、新型コロナウイルス感染症に対するワクチンの効果を調べるものです。治験のタイプは観察研究で、フェーズ4になります。主な評価方法は、SARS-CoV2-Spike蛋白に対する抗体価の上昇です。また、ウイルス中和試験による抗体価の上昇や、新型コロナウイルス感染症の予防、発症後PCR陽性、無症状者を含めた血清学的感染、新型コロナウイルス感染症様疾患の発症予防、ワクチン接種後の副反応の発現、ワクチン接種に起因するものと疑われる疾病等の発現も評価します。

治験フェーズ

フェーズ4: 市販薬の再調査

利用する医薬品等

一般名称

コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)、コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)、コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)

販売名

コミナティ筋注、COVID-19ワクチンモデルナ筋注、バキスゼブリア筋注

実施組織


大阪公立大学医学部附属病院

大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3

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