非特定臨床研究

胸腔鏡下肺切除手術における麻酔薬の比較試験：吸入麻酔薬と静脈麻酔薬の効果比較

治験詳細画面

目的

この治験は、胸腔鏡下肺切除術を受ける患者の麻酔維持において、レミマゾラムとデスフルランを比較し、一側肺換気開始60分間のPaO₂最低値の改善を検証するものです。

基本情報

募集ステータス

募集中

対象疾患

肺腫瘍
腫瘍
治験フェーズ

フェーズ3

参加条件

この治験に参加できる人は、20歳以上で75歳未満の男性または女性です。治験のために行われる肺の手術が予定されている人で、身体の健康状態が良く、研究内容を理解し、文書による同意が得られる人が対象です。ただし、手術時間が2時間未満の人や、両側の肺を手術する人、過去に特定の薬剤に過敏症がある人、薬物依存の既往歴がある人、妊婦または授乳中の人、肝機能障害がある人、BMIが15以下または30以上の人、心電図に異常がある人などは除外されます。

治験内容

この治験は、肺腫瘍などの病気を対象に、新しい治療法の効果を調べるために行われています。治験の段階はフェーズ3で、治療に介入するタイプの研究です。主な評価方法は、一側肺換気開始60分間におけるPaO₂の最低値です。また、側臥位での両肺換気中および一側肺換気開始15分後、30分後、45分後、60分後の様々な測定値を評価します。これらの測定値には、血圧や脈拍数、酸素濃度などが含まれます。治験に参加する患者さんは、麻酔を受けてレミマゾラムという薬剤を投与されます。

利用する医薬品等

一般名称

レミマゾラム、デスフルラン

販売名

アネレム静注用50mg、スープレン吸入麻酔薬

組織情報

実施責任組織

和歌山県立医科大学附属病院

和歌山県和歌山県和歌山市紀三井寺811-1

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials