この治験は、鎮痛効果があるとされる培養上清の安全性と効果の持続性を調べ、従来の治療法と比較することを目的としています。
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でも参加できます。ただし、呼吸器内科医による標準治療で効果がなかった方や、薬の副作用が心配で標準治療を受けたくない方、そして医師が培養上清による治療が最適だと判断した方が対象です。また、正常な同意能力を持ち、びまん性汎細気管支、間質性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患(COPD)と診断された方、または呼吸苦の症状がある肺疾患に罹っている方が対象です。ただし、認知症の既往歴がある方や麻薬、覚醒剤の使用者、妊娠中または授乳中の方、そして担当医師が不適と判断した方は参加できません。治験に参加するためには、治療の必要性を認めた担当医師から同意説明文書を受け取り、自由意思による同意を文書で得る必要があります。
この治験は、肺疾患について調べる観察研究です。主に、KL-6、高感度CRP、ガレクチン-3、アディポネクチン、総抗酸化能(STAS)、握力、体組成(体重、筋肉量)などの指標を使って、治療の効果を評価します。また、患者さんの自覚症状なども調べます。治験に参加することで、肺疾患の治療に役立つ情報が得られるかもしれません。
観察研究
KL-6の変化、高感度CRP、ガレクチン-3、アディポネクチン、総抗酸化能(STAS)、握力、体組成(体重、筋肉量)
⾃覚症状など
情報なし:
ヒト脂肪由来間葉系幹細胞培養上清,ヒト臍帯由来間葉系幹細胞培養上清
なし
西北クリニック
兵庫県神戸市西区押部谷町高和775番地, 775 Takawa, Oshibedani-cho, Nishi-ku, Kobe
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