非特定臨床研究

膵癌治療における放射線治療の安全性と実行可能性を評価するための臨床試験:コーンビームCTと化学療法を併用した強度変調放射線治療の効果を検証します。

治験詳細画面

目的


この臨床試験は、膵臓がんの治療において、コーンビームCTを使った放射線治療と化学療法を組み合わせた治療法の安全性と実行可能性を評価することを目的としています。

対象疾患


膵癌

参加条件


募集中

男性・女性

20歳以上

上限なし

選択基準

膵癌と診断された方
超音波内視鏡下穿刺吸引法にて腺癌と診断されている方
膵癌の切除可能性分類にて、BRPC、LAPCのいずれかの方
ECOG Performance Status(PS)が0または1である方

除外基準

腫瘍が胃、十二指腸、または小腸の粘膜面に直接浸潤している方
腫瘍が胃、十二指腸、または小腸の粘膜面に直接浸潤している方

治験内容


この治験は、膵癌という病気に対して、新しい治療法を試すものです。治験のフェーズはフェーズ1で、治療の安全性や副作用などを調べるためのものです。治験の主な目的は、消化管由来の急性期有害事象(悪心、嘔吐、食欲不振、疲労、便秘、下痢)の発生割合を調べることです。また、プロトコル治療完遂割合や治療時間、治療中の体内臓器の移動・変形量、線量評価指標なども評価します。治験に参加する患者さんは、治療の効果や安全性を確認するために、定期的に検査を受ける必要があります。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

ゲムシタビン塩酸塩

販売名

ゲムシタビン点滴静注用1g「日医工」等

実施組織


京都大学医学部附属病院

京都府京都府京都市左京区聖護院川原町54

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